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소아 신장암 치료에서 단독 화학 요법 또는 방사선 요법과의 병용 요법

2021년 2월 23일 업데이트: Children's Oncology Group

국립 WILMS 종양 연구-5 -- 치료 임상시험 및 생물학 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 병용 화학 요법 단독 또는 병용 화학 요법과 방사선 요법이 소아 신장암에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 신장암이 있는 어린이를 치료할 때 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학 요법의 효과를 비교하기 위한 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 유리한 조직학(FH) 윌름스 종양 및 기타 소아 신장 종양이 있는 어린이의 생존율을 높입니다.
  • 종양 조직에서 염색체 16q 또는 1p에 대한 이형 접합체의 손실이 FH Wilms' 종양이 있는 소아에서 더 나쁜 예후와 관련이 있는지 확인합니다.
  • 종양 세포의 DNA 함량 증가가 FH Wilms 종양이 있는 어린이의 예후 불량과 관련이 있는지 확인합니다.
  • 초기 치료를 제한하고 초기 치료 후 재발하는 환자에 대해 동일한 요법(프로토콜 NWTS-5/R)을 일관되게 사용하여 윌름스 종양 소아의 급성 및 장기 이환율을 감소시킵니다.
  • 에토포사이드(VP-16) 및 사이클로포스파미드(CTX)를 포함하는 새로운 치료 요법을 사용하여 미만성 역형성증이 있는 윌름스 종양 및 신장의 투명 세포 육종을 포함하여 조직학적으로 불리한 신장 종양 환자의 전체 및 무병 생존율을 개선합니다.
  • 카보플라틴, VP-16 및 CTX를 포함하는 새로운 치료 요법을 사용하여 신장의 악성 횡문근 종양 환자의 전체 및 무병 생존을 개선합니다. (횡문근종양층은 2001년 7월 13일부로 누적이 종료됨)
  • 프로토콜 A0026 완료에 필요한 염색체 11p15, 16q 및 1p의 이형 접합체 상실, 진단 연령, 전구체 병변(주위엽, 내엽, 신모세포종), 양측성 및 선천성 기형의 존재에 관한 데이터를 제공합니다. 윌름스 종양의 위험 인자).

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 종양 조직학, 단계, 종양 무게 및 연령에 따라 9개의 계층 중 하나에 할당됩니다.

  • 계층 1(1기 유리한 조직학(FH) 윌름스 종양, 24개월 미만 및 550g 미만의 종양 중량): 신장 절제술 후, 환자는 0주, 3주에 매주 닥티노마이신(DACT) IV를 포함하는 요법 EE-4A를 받습니다. , 6, 9, 12, 15, 18주 및 1-10주, 12주, 15주 및 18주에 빈크리스틴(VCR) 정맥주사.
  • 계층 2(1기 FH 윌름스 종양 및 24개월 이상 또는 종양 중량 550g 이상; 1기 국소 역형성(FA) 또는 미만성 역형성(DA) 윌름스 종양): 환자는 계층 1에서와 같이 치료를 받습니다.
  • 계층 3(II기 FH 윌름스 종양): 환자는 계층 1에서와 같이 치료를 받습니다.
  • 계층 4(III기 FH 윌름스 종양; II기 또는 III기 FA 윌름스 종양): 신장 절제술 후, 환자는 0주, 6주, 12주, 18주 및 24주에 매주 DACT IV를 포함하는 요법 DD-4A를 받고; 3, 9, 15 및 21주에 매주 독소루비신 IV; 및 1-10주, 12주, 15주, 18주, 21주 및 24주차에 매주 VCR IV. 환자는 또한 복부 방사선 요법을 받습니다.
  • 계층 5(IV기 FH 또는 FA 윌름스 종양): 환자는 계층 4에서와 같이 화학요법, 복부 방사선요법 및 전체 폐 방사선요법(조사자의 재량에 따름)을 받습니다.
  • 계층 6(기 V FH, FA 또는 DA 윌름스 종양): 양측 생검 후 FH 환자는 계층 1 또는 4에서와 같이 화학 요법을 받습니다. FA 또는 DA 환자는 계층 7에서와 같이 화학 요법을 받습니다.
  • 계층 7(단계 I-IV 투명 세포 육종): 신장 절제술 후, 환자는 VCR IV를 매주 1, 2, 4-8, 10-13, 18 및 24주에 받습니다. 6, 12, 18 및 24주의 1-3일 및 3, 9, 15 및 21주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드(CTX) IV; 독소루비신 IV(CTX 주입 후 시작) 매주 0, 6, 12, 18 및 24주; 및 3, 9, 15 및 21주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드(VP-16) IV(CTX 주입 후 시작). Filgrastim(G-CSF)은 화학 요법 완료 후 24시간부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 피하(SC)로 투여됩니다. 환자는 또한 복부 방사선 요법 및 전체 폐 방사선 요법(폐 전이가 있는 경우)을 받습니다.
  • 계층 8(II-IV기 DA 윌름스 종양): 환자는 계층 7에서와 같이 치료를 받습니다.
  • 지층 9(I-IV 기 횡문근 종양): 신장 절제술 후, 환자는 0, 3, 9주차의 1-2일차에 카보플라틴 IV 및 1시간에 걸쳐(카보플라틴 주입 후 시작) VP-16 IV를 투여받습니다. 12, 18, 21주 및 6, 15, 24주 1-5일에 1시간에 걸쳐 CTX IV. G-CSF는 계층 7에서와 같이 투여된다. 환자는 또한 방사선 요법을 받는다. (횡문근종양층은 2001년 7월 13일부로 누적이 종료되었습니다.) 화학요법 완료 후, 환자는 2차 개복술과 부분 신절제술 또는 쐐기 절제술(가능한 경우)을 받습니다. 2차 수술 후 지속성 또는 잔류성 질환이 없는 환자는 화학 요법을 재개합니다.

5년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 3년 동안 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 이 연구의 치료 부분에 대해 총 207명의 환자가 발생합니다. (횡문근종양층은 2001년 7월 13일부로 누적이 종료되었습니다.)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3031

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • Academisch Ziekenhuis Groningen
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
        • Starship Children's Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90801-1428
        • Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, 미국, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, 미국, 94609-1809
        • Children's Hospital of Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92123-4282
        • Children's Hospital San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, 미국, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218-1088
        • Children's Hospital of Denver
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Childhood Hematology/Oncology Associates
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian-St Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Alfred I. Dupont Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami-Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33155-4069
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic-Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Children's Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33677-4227
        • Tampa Children's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
        • Memorial Health University Medical Center, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60601
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
        • Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794-9658
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50308
        • Raymond Blank Memorial Hospital for Children
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202-3830
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Floating Hospital for Children
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0914
        • Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital of Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2168
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112-2094
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Atlantic Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Clinical Cancer Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
      • Brooklyn, New York, 미국, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10021-4885
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
        • State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Saint Joseph's Health System
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1081
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo, Ohio, 미국, 43601
        • Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Forum Health-Tod Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Children's Hospital of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
        • Doernbecher Children's Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-1320
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02818
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
        • Sioux Valley Hospital
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin, Texas, 미국, 78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3902
        • Methodist Health Care System
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-5100
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24013
        • Carilion Medical Center for Children
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98415-0299
        • Mary Bridge Children's Health Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25302
        • West Virginia University - Charleston
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Cabell-Huntington Hospital, Inc
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-9070
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-0001
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5772
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 스위스
      • Bern, 스위스, CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva, 스위스, CH 1211
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne, 스위스, CH 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Children's Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Universite Laval
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Laval University Medical Center
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
        • University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Childrens Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 조직학 중 하나의 조직학적으로 확인된 IV기 신장암:

    • Wilms 종양, 유리한 조직학
    • 윌름스 종양, 국소 또는 미만성 역형성
    • 명확한 세포 육종

    • 횡문근 종양

      • (횡문근종양층은 2001년 7월 13일부로 누적이 종료됨)

  • 사전 신장 절제술 또는 생검 필요

    • 양측 종양에 필요한 양측 병기 및 병리학적 평가와 함께 사전 양측 생검(가급적 개방)
  • 신장 절제술 후 5일 이내에 연구 요법을 시작해야 합니다(의학적으로 금기 사항이 없는 한).

환자 특성:

나이:

  • 16세 미만

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 임신 아님
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 사전 방사선 치료 없음

수술:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 1
1기 양호한 조직학(FH) Wilms' 종양, 24개월 미만 및 550g 미만의 종양 무게: 기존 수술(신장 절제술) 후, 환자는 0주, 3주에 매주 닥티노마이신(DACT) IV를 포함하는 요법 EE-4A를 받습니다. , 6, 9, 12, 15, 18주 및 1-10주, 12주, 15주 및 18주에 빈크리스틴 설페이트(VCR) 정맥주사.
의약품: 빈크리스틴 설페이트
절차: 기존 수술
생물학적: 닥티노마이신
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 2
I기 FH 윌름스 종양 및 연령 24개월 이상 또는 종양 중량 550g 이상; 1기 국소 역형성(FA) 또는 미만성 역형성(DA) 윌름스 종양: 환자는 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18주에 매주 닥티노마이신(DACT) IV와 빈크리스틴 설페이트를 포함하는 요법 EE-4A를 받습니다. VCR) 1-10주, 12주, 15주 및 18주차에 매주 IV.
의약품: 빈크리스틴 설페이트
생물학적: 닥티노마이신
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 3
II기 FH 윌름스 종양: 환자는 0, 3, 6, 9, 12, 15 및 18주에 매주 닥티노마이신(DACT) IV를 포함하는 요법 EE-4A 및 1-10주에 매주 빈크리스틴 설페이트(VCR) IV를 받습니다. 12, 15, 18.
의약품: 빈크리스틴 설페이트
생물학적: 닥티노마이신
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 4
병기 III FH 윌름스 종양; 2기 또는 3기 FA 윌름스 종양: 기존 수술(신장 절제술) 후, 환자는 0, 6, 12, 18 및 24주에 매주 닥티노마이신 DACT IV를 포함하는 요법 DD-4A를 받습니다. 3, 9, 15 및 21주에 매주 독소루비신 염산염 IV; 및 1-10주, 12주, 15주, 18주, 21주 및 24주차에 매주 빈크리스틴 설페이트 VCR IV. 환자는 또한 복부 방사선 요법을 받습니다.
방사능: 방사선 요법
의약품: 빈크리스틴 설페이트
절차: 기존 수술
생물학적: 닥티노마이신
의약품: 독소루비신 염산염
출처 및 약리학: Streptomyces peucetius의 배양물에서 분리된 anthracycline 항생제. DNA에 결합하여 핵산 합성을 억제하며 세포 주기의 S기 동안 주요 치사 효과가 발생합니다. 약간의 토포이소머라제 II 억제 활성이 있습니다. 주로 간에서 배설되기 때문에 간 손상은 독성을 증가시킬 수 있습니다. 40~50%는 담즙으로 배설됩니다.
다른 이름들:
  • NSC #123127
  • (아드리아마이신)
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 5
IV기 FH 또는 FA 윌름스 종양: 환자는 0, 6, 12, 18 및 24주에 매주 닥티노마이신 DACT IV를 포함하는 요법 DD-4A를 받고; 3, 9, 15 및 21주에 매주 독소루비신 염산염 IV; 및 1-10주, 12주, 15주, 18주, 21주 및 24주차에 매주 빈크리스틴 설페이트 VCR IV. 환자는 또한 복부 방사선 요법 및 전체 폐 방사선 요법(조사자의 재량에 따라)을 받습니다.
의약품: 빈크리스틴 설페이트
생물학적: 닥티노마이신
의약품: 독소루비신 염산염
출처 및 약리학: Streptomyces peucetius의 배양물에서 분리된 anthracycline 항생제. DNA에 결합하여 핵산 합성을 억제하며 세포 주기의 S기 동안 주요 치사 효과가 발생합니다. 약간의 토포이소머라제 II 억제 활성이 있습니다. 주로 간에서 배설되기 때문에 간 손상은 독성을 증가시킬 수 있습니다. 40~50%는 담즙으로 배설됩니다.
다른 이름들:
  • NSC #123127
  • (아드리아마이신)
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 6
V기 FH, FA 또는 DA 윌름스 종양: 양측 기존 수술(생검) 후 FH 환자는 계층 1(닥티노마이신 IV 0주, 3주, 6주, 9주, 12주, 15주 및 18주 및 vincristine 황산염)에서와 같이 화학 요법을 받습니다. 정맥주사 1-10주, 12주, 15주, 18주) 또는 4주(닥티노마이신 IV주 0, 6, 12, 18, 24주, 독소루비신 염산염 IV주 3, 9, 15, 21주, VCR IV주 1주) -10, 12, 15, 18, 21, 24). FA 또는 DA 환자는 계층 7(빈크리스틴 설페이트 VCR IV주 1, 2, 4-8, 10-13, 18 및 24주; 사이클로포스파미드 설페이트(CTX) IV를 주 1-3일에 1시간 이상 화학 요법을 받는다. 6, 12, 18, 24주 및 3, 9, 15, 21주의 1-5일, 독소루비신 염산염 IV(CTX 주입 후 시작), 0, 6, 12, 18, 24주 및 에토포사이드(VP -16) 3주차, 9주차, 15주차 및 21주차의 1-5일차에 1시간에 걸쳐 IV(CTX 주입 후 시작). Filgrastim(G-CSF)은 화학 요법 완료 후 24시간부터 피하(SC)로 투여됩니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 에토포사이드
의약품: 빈크리스틴 설페이트
절차: 기존 수술
생물학적: 필그라스팀
생물학적: 닥티노마이신
의약품: 독소루비신 염산염
출처 및 약리학: Streptomyces peucetius의 배양물에서 분리된 anthracycline 항생제. DNA에 결합하여 핵산 합성을 억제하며 세포 주기의 S기 동안 주요 치사 효과가 발생합니다. 약간의 토포이소머라제 II 억제 활성이 있습니다. 주로 간에서 배설되기 때문에 간 손상은 독성을 증가시킬 수 있습니다. 40~50%는 담즙으로 배설됩니다.
다른 이름들:
  • NSC #123127
  • (아드리아마이신)
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 7
단계 I-IV 투명 세포 육종): 기존 수술(신장 절제술) 후, 환자는 매주 1, 2, 4-8, 10-13, 18 및 24주에 빈크리스틴 설페이트 VCR IV를 투여받습니다. 6, 12, 18 및 24주의 1-3일 및 3, 9, 15 및 21주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 설페이트(CTX) IV; 독소루비신 염산염 IV(CTX 주입 후 시작) 매주 0, 6, 12, 18 및 24주; 및 3, 9, 15 및 21주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드(VP-16) IV(CTX 주입 후 시작). Filgrastim(G-CSF)은 화학 요법 완료 후 24시간부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 피하(SC)로 투여됩니다. 환자는 또한 복부 방사선 요법 및 전체 폐 방사선 요법(폐 전이가 있는 경우)을 받습니다.
방사능: 방사선 요법
의약품: 에토포사이드
절차: 기존 수술
생물학적: 필그라스팀
의약품: 독소루비신 염산염
출처 및 약리학: Streptomyces peucetius의 배양물에서 분리된 anthracycline 항생제. DNA에 결합하여 핵산 합성을 억제하며 세포 주기의 S기 동안 주요 치사 효과가 발생합니다. 약간의 토포이소머라제 II 억제 활성이 있습니다. 주로 간에서 배설되기 때문에 간 손상은 독성을 증가시킬 수 있습니다. 40~50%는 담즙으로 배설됩니다.
다른 이름들:
  • NSC #123127
  • (아드리아마이신)
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 8
병기 II-IV DA 윌름스 종양: 통상적인 수술(신절제술) 후, 환자는 계층 7에서와 같이 치료를 받는다(환자는 1, 2, 4-8, 10-13, 18 및 24주에 매주 빈크리스틴 설페이트 VCR IV를 받고; 6, 12, 18, 24주의 1-3일 및 3, 9, 15, 21주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 설페이트(CTX) IV, 독소루비신 염산염 IV(CTX 주입 후 시작) 0, 6, 12, 18, 24주차에 매주 및 3, 9, 15, 21주차의 1-5일차에 1시간에 걸쳐 에토포사이드(VP-16) IV(CTX 주입 후 시작). Filgrastim(G-CSF)은 화학 요법 완료 후 24시간부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 피하(SC)로 투여됩니다. 환자는 또한 복부 방사선 요법 및 전체 폐 방사선 요법(폐 전이가 있는 경우)을 받습니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
방사능: 방사선 요법
의약품: 에토포사이드
의약품: 빈크리스틴 설페이트
절차: 기존 수술
생물학적: 필그라스팀
의약품: 독소루비신 염산염
출처 및 약리학: Streptomyces peucetius의 배양물에서 분리된 anthracycline 항생제. DNA에 결합하여 핵산 합성을 억제하며 세포 주기의 S기 동안 주요 치사 효과가 발생합니다. 약간의 토포이소머라제 II 억제 활성이 있습니다. 주로 간에서 배설되기 때문에 간 손상은 독성을 증가시킬 수 있습니다. 40~50%는 담즙으로 배설됩니다.
다른 이름들:
  • NSC #123127
  • (아드리아마이신)
ACTIVE_COMPARATOR: 지층 9
1기-4기 횡문근 종양: 기존 수술(신절제술) 후, 환자는 0, 3, 9주차의 1-2일차에 카보플라틴 IV 및 1시간에 걸쳐(카보플라틴 주입 후 시작) VP-16 IV를 투여받습니다. 12, 18, 21주 및 6, 15, 24주 1-5일에 1시간에 걸쳐 CTX IV. Filgrastim G-CSF는 계층 7에서와 같이 투여됩니다. 환자는 또한 방사선 요법을 받습니다. 화학 요법 완료 후, 환자는 두 번째로 재래식 수술(개복술) 및 기존 수술(부분 신장 절제술 또는 가능한 경우 쐐기 절제술)을 받습니다. 기존의 수술(두 번째 수술) 후, 지속성 또는 잔류 질환이 없는 환자는 화학 요법을 재개합니다.
방사능: 방사선 요법
의약품: 에토포사이드
절차: 기존 수술
생물학적: 필그라스팀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무진행 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Daniel M. Green, MD, Roswell Park Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9440
  • COG-Q9401 (다른: Children's Oncology Group)
  • NWTS-Q9401 (다른: NWTS)
  • CCG-4941 (다른: Children's Cancer Group)
  • POG-9440 (다른: Pediatric Oncology Group)
  • INT-0150
  • NWTS-5 (다른: NWTS)
  • CDR0000063901 (다른: NCI)

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