이전에 치료받지 않았거나 재발된 맨틀 세포 림프종 환자 치료에서의 플라보피리돌

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 맨틀 세포 림프종(초기 진단 시) 이전 요법에 대해 불응성이거나 이전 요법이 없는 경우

  • 이전 화학요법을 받는 동안 기록된 질병 진행 없음
• CD20 및 CD5 포지티브
• 임상 및/또는 방사선학적으로 기록된 질병의 존재

• 적어도 1개의 질병 부위는 이차원적으로 측정 가능해야 합니다.

  • 이차원적으로 측정할 수 없는 것으로 간주되는 뼈 병변

  • 최소 지표 병변은 다음과 같아야 합니다.

    • 신체 검사 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 1.5cm x 1.5cm의 림프절 또는
    • MRI, CT 스캔 또는 신체 검사에 의해 최소 1cm x 1cm 크기의 기타 비결절성 병변
• 림프종에 의한 알려진 CNS 침범 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm3
• 혈소판 수 최소 75,000/mm3

간:

• 빌리루빈이 상한치 또는 정상(ULN)의 1.5배 이하
• AST ULN의 2.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• 임상적으로 유의한 심장 증상 없음
• 심장질환 병력이 있는 경우 심장 박출률이 50% 이상

폐:

• 임상적으로 유의한 폐 증상 없음

• 증상이 있는 폐질환의 병력이 있는 경우:

  • FEV1, FVC 및 TLC가 60% 이상 예측됨
  • 50% 초과 예측된 DLCO

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 치료 및 후속 조치를 위해 접근 가능해야 함(즉, 지리적 제한 없음)
• 통제되지 않은 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염 없음
• 다른 중대한 동반 질환 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 방사성 단일클론항체 요법을 받은 적이 없음
• 사전 리툭시맙 허용

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법은 2회 이상 허용되지 않습니다.
• 2가지 요법으로 간주되는 1차 및 2차 요법에 대해 제공된 동일한 화학요법 조합
• 이전 화학 요법 이후 최소 6주
• 이전에 고용량 화학 요법 및 줄기 세포 이식 없음
• 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 골수 기능의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 방사선 요법(저선량, 비골수억제성 방사선 요법 제외) 이후 최소 4주 및 회복
• 측정 가능한 질병의 단일 부위에 대한 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 대수술 전 최소 2주

다른:

• 다른 동시 연구 항암제 없음