Flavopiridol 治疗先前未治疗或复发的套细胞淋巴瘤患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的套细胞淋巴瘤（初诊时）对既往治疗无抵抗力或无既往治疗

  • 在接受既往化疗期间没有记录到疾病进展
• CD20 和 CD5 阳性
• 存在临床和/或放射学记录的疾病

• 至少 1 个疾病部位必须是二维可测量的

  • 骨病变不被认为是二维可测量的

  • 最小指标病变必须是：

    • 通过体格检查或螺旋 CT 扫描淋巴结至少 1.5 cm x 1.5 cm 或
    • MRI、CT 扫描或体格检查显示至少 1 cm x 1 cm 的其他非结节性病变
• 没有已知的淋巴瘤累及中枢神经系统

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少12周

造血：

• 粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3
• 血小板计数至少 75,000/mm3

肝脏：

• 胆红素不超过上限或正常值 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 不大于 ULN 的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管：

• 无临床意义的心脏症状
• 如有心脏病史，心脏射血分数大于50%

肺部：

• 没有临床上显着的肺部症状

• 如果有症状性肺病史：

  • FEV1、FVC 和 TLC 大于 60% 预测值
  • DLCO 大于 50% 预测值

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 必须便于治疗和随访（即没有地域限制）
• 没有不受控制的细菌、真菌或病毒感染
• 无其他严重并发疾病

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 既往未接受过放射性单克隆抗体治疗
• 允许预先使用利妥昔单抗

化疗：

• 见疾病特征
• 允许不超过 2 种既往化疗方案
• 给予一线和二线治疗的相同化疗组合被认为是 2 种方案
• 自上次化疗以来至少 6 周
• 既往未接受高剂量化疗和干细胞移植
• 没有其他同时进行的细胞毒性化疗

内分泌治疗：

• 没有同时使用皮质类固醇

放疗：

• 未对超过 25% 的功能性骨髓进行过放疗
• 自上次放疗（低剂量、非骨髓抑制性放疗除外）后至少 4 周并恢复
• 没有同时对可测量疾病的唯一部位进行放疗

外科手术：

• 自上次大手术后至少 2 周

其他：

• 没有其他同时研究的抗癌药物