3기 또는 4기 자궁내막암 환자 치료에서 두 가지 병용 화학요법과 방사선 요법의 비교

목표:

I. 대동맥주위 방사선요법을 포함하거나 포함하지 않는 종양 용적 관련 골반 방사선요법과 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 시스플라틴 및 독소루비신으로 치료한 III기 자궁내막 암종 환자의 생존 및 무진행 생존을 비교합니다.

II. 이 환자 집단에서 이러한 치료 요법의 단기 및 장기 독성 효과를 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 방사선 치료 분야(골반 대 확장 분야)에 따라 계층화됩니다. 수술 후 8주 이내에 환자는 수술 후 최대 16주 동안 연속 5일 동안 매일 1회 대동맥 주위 림프절 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 종양 용적 중심 골반 방사선 요법을 받습니다. 방사선 요법 완료 후 8주 이내에 환자는 2개의 화학 요법 치료군 중 1개 군으로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 30분에 걸쳐 독소루비신 IV를 투여받은 후 즉시 1일에 1시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 2일 내지 11일에 필그라스팀(G-CSF) 피하(SC) 또는 페그필그라스팀을 받는다.

2군: 환자는 1군에서와 같이 독소루비신과 시스플라틴, 2일차에 3시간 동안 파클리탁셀 IV, 3-12일차에 G-CSF SC 또는 페그필그라스팀을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 3주마다 반복됩니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 누적: 총 614명의 환자(치료 부문당 307명)가 5.2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.