진행성 두경부암 환자 치료에 시스플라틴 및 플루오로우라실과 함께 ONYX-015

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 표준 요법으로 치료할 수 없는 조직학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종(SCCHN)
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 여러 SCCHN 기본이 허용됨
• 치료할 종양이 머리와 목 부위에 국한된 경우 전이가 허용됨

--이전/동시 요법--

• 생물학적 요법: 이전의 생물학적 요법에서 회복됨
• 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 3주가 지나고 회복됨
• 내분비 요법: 이전의 내분비 요법에서 회복됨
• 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 12주 및 회복
• 수술: 이전 수술에서 회복됨
• 기타: 이전의 진단 또는 치료 절차에서 회복됨

--환자 특성--

• 연령: 18세 ~ 생리학적 79세
• 성능 상태: ECOG 0-2
• 수명: 3개월 이상
• 조혈: WBC 3,000/mm3 초과 또는 절대 호중구 수가 2,000/mm3 초과; 100,000/mm3보다 큰 혈소판 수; 10g/dL 이상의 헤모글로빈(자격 기준을 충족하기 위해 단독으로 사용하지 않는 경우 수혈 허용)
• 간: 정상 상한치(ULN)의 2.5배 미만인 SGOT; ULN의 3배 미만인 알칼리 포스파타제; 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이하
• 신장: 크레아티닌 1.6mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 50mL/분 초과
• 심혈관: 신체 활동을 제한하는 활동성 심혈관 질환 없음(예: 멈추지 않고 50피트 걸을 수 있는 능력)
• 폐: 신체 활동(즉, 멈추지 않고 50피트를 걷는 능력)을 제한하는 활동성 폐 질환 없음
• 기타: 피부의 제한된 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음; 최소 1,800kcal/일의 적절하고 영양학적으로 균형 잡힌 장내 섭취(경장 공급관에 따라 허용됨); 칼로리의 주요 공급원으로 정맥 영양 섭취 없음; 연구를 방해하는 다른 심각한 질병이나 의학적 상태(즉, 활동성 전신성 홍반성 루푸스, 크론병 또는 AIDS)가 없습니다. 이전 면역결핍(즉, HIV 감염, 장기 이식 또는 만성 스테로이드 사용)이 없습니다. 임신 또는 수유 중이 아님 음성 임신 테스트; 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.