난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 인터루킨-12

목표:

I. 복강내 인터루킨-12로 치료받은 난소 상피암 또는 원발성 복막 암종과 관련된 복막 암종증 환자에서 반응률 및 무진행 기간을 결정합니다.

II. 이러한 환자에서 이 요법의 정성적 및 정량적 독성과 독성의 가역성을 결정합니다.

III. 이 요법으로 치료받은 환자에서 음성 세포학, 이배수체에서 이배체로의 전환, 치료 효과의 증거로서의 세포사멸의 관점에서 복막강 종양 세포 반응을 결정합니다.

IV. 이 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 평가합니다. V. 이러한 환자에서 이 약물의 약리학 및 약동학을 결정합니다.

VI. 이 요법이 이러한 환자의 생체 내 적응 면역 또는 선천 면역 또는 종양 관련 항원에 대한 혈청 항체 반응을 촉진하는지 여부를 결정합니다.

VII. 이 요법이 혈관신생의 대용 마커인 혈관 내피 성장 인자, 섬유아세포 성장 인자 2 및 인터루킨-8의 발현을 감소시키는지 여부와 마커 발현의 감소가 이러한 환자에서 이 약물의 임상 활성과 관련되는지 여부를 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 일주일에 한 번 인터루킨-12를 복강 내 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 4주마다 반복됩니다. 안정적이거나 반응하는 질병이 있는 환자는 2개의 추가 과정을 받습니다. 삶의 질은 기준선에서 평가됩니다. 치료 2, 4, 8, 12 및 16주 전; 환자에게 질병 반응에 대한 정보를 제공할 때; 그리고 2주 후. 환자는 1년 동안 2개월마다, 이후 1년 동안 3개월마다 추적됩니다.