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자폐성 장애가 있는 성인의 Fluoxetine에 대한 연구

2015년 3월 24일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

성인 자폐증에서의 플루옥세틴 ​​대 위약

성인 자폐증의 치료와 자폐증과 관련된 기능적 능력 및 행동에 대한 플루옥세틴의 효과를 확인하기 위한 연구입니다. 증거는 자폐증에서 비정상적인 세로토닌 기능을 암시합니다. Fluoxetine은 세로토닌 수송체의 선택적 억제제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

적격 환자는 포괄적인 평가를 받게 됩니다. 환자와 친숙한 정보원도 정보를 제공합니다. 환자는 치료 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 12주 치료 기간 동안 처음 4주 동안은 매주 모니터링하고 다음 8주 동안은 격주로 모니터링합니다. 약물 용량은 환자가 견딜 수 있는 만큼 매주 증가합니다. 플루옥세틴 ​​및 노르플루옥세틴의 혈청 수치는 12주차에 기록됩니다.

제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐 장애에 대한 DSM-IV 및 ADI 기준 충족
  • 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 음성 임신 테스트
  • CGI-AD(Clinical Global Impression-Severity Scale for Autistic Disorder) 점수 4점

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 정신분열증, 분열정동장애, 기질적 정신장애 또는 양극성 장애를 포함한 정신 장애의 이전 또는 동시 병력
  • DSM-IV 진단에 의해 결정된 동시 우울증
  • 심각한 자살 위험
  • 지난 2년 이내 활동성 발작 장애
  • 조혈 또는 심혈관 질환을 포함하여 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 질병
  • 모든 기질적 또는 전신적 질병
  • 연구 준수를 방해하는 모든 지리적 조건
  • 이전 또는 동시 위장관, 간 또는 신장 질환
  • 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 기타 동반 질환
  • 이전 또는 동시 뇌 혈관 질환 또는 뇌 외상
  • 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증과 같은 이전 또는 동시 임상적으로 의미 있는 불안정한 내분비 장애
  • 선행 또는 동시 악성
  • EKG, 검사실 검사 또는 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상
  • ECT 또는 기타 향정신성 약물에 대한 요구 사항
  • 향정신성 약물로 인한 테이퍼를 견딜 수 없음
  • 플루옥시틴 또는 다른 세로토닌 재흡수 억제제 사용과 관련된 과민증 또는 심각한 부작용의 병력
  • 지난 30일 이내에 주요 장기에 대한 독성 가능성이 잘 정의된 것으로 알려진 약물 치료
  • 동시 테르페나딘(Seldane) 또는 아스테미졸(Hismanal)
  • 6주 동안 40mg/일의 플루옥세틴으로 사전 치료
  • 지난 3개월 이내에 이전 전기 경련 치료
  • 지난 30일 이내에 사전 조사 약물 사용
  • 지난 14일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제 사용 이전
  • 지난 6주 이내에 오래 지속되는 이전의 페노티아진
  • 지난 7일 이내의 이전 향정신성 약물
  • 지난 6주 이내의 이전 플루옥세틴
  • 연구 평가를 혼동시킬 수 있는 모든 치료 개입에 대한 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Hollander, MD, Mount Sinai School of Medicine New York, New York, United States

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

연구 완료

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2001년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2002년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플루옥세틴에 대한 임상 시험

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