Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoksetiinitutkimus aikuisilla, joilla on autistinen häiriö

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fluoksetiini vs plasebo aikuisten autistisessa häiriössä

Tämä on tutkimus, jossa määritetään fluoksetiinin vaikutus aikuisten autismin hoidossa ja autismiin liittyvään toimintakykyyn ja käyttäytymiseen. Todisteet viittaavat epänormaaliin serotoniinin toimintaan autismissa. Fluoksetiini on serotoniinin kuljettajan selektiivinen estäjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat käyvät läpi kattavan arvioinnin. Tietoa antavat myös potilaan tuntevat informaattorit. Potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa tai lumelääkettä. 12 viikon hoidon aikana seurataan viikoittain ensimmäiset 4 viikkoa ja kahdesti viikossa seuraavat 8 viikkoa. Lääkkeen annosta nostetaan viikoittain potilaan sietämänä. Fluoksetiinin ja norfluoksetiinin seerumipitoisuudet dokumentoidaan viikolla 12.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää autistisen häiriön DSM-IV- ja ADI-kriteerit
  • Potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Kliinisen globaalin vaikutelman ja vakavuuden asteikon autistiselle häiriölle (CGI-AD) pistemäärä 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Aiempi tai samanaikainen mielenterveyden häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
  • Samanaikainen masennus määritetty DSM-IV-diagnoosilla
  • Vakava itsemurhariski
  • Aktiivinen kohtaushäiriö viimeisen 2 vuoden aikana
  • Kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien hematopoieettinen tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Mikä tahansa orgaaninen tai systeeminen sairaus
  • Kaikki maantieteelliset olosuhteet, jotka estävät tutkimuksen noudattamisen
  • Aiempi tai samanaikainen maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten sairaus
  • Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka häiritsee lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
  • Aiempi tai samanaikainen aivoverisuonisairaus tai aivovamma
  • Aiempi tai samanaikainen kliinisesti merkittävä epästabiili endokriinisen häiriö, kuten hypo- tai hypertyreoosi
  • Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet EKG:ssä, laboratoriokokeissa tai fyysisessä tutkimuksessa
  • Vaatimus ECT:lle tai muulle psykotrooppiselle lääkkeelle
  • Kyvyttömyys sietää psykoaktiivisten lääkkeiden vähentämistä
  • Fluoksitiinin tai muiden serotoniinin takaisinoton estäjien käyttöön liittyvä yliherkkyys tai vakavia sivuvaikutuksia
  • Hoito millä tahansa lääkkeellä, jolla tiedetään olevan hyvin määritelty myrkyllisyyspotentiaali tärkeälle elimelle viimeisten 30 päivän aikana
  • Samanaikainen terfenadiini (Seldane) tai astemitsoli (Hismanal)
  • Aiempi hoito fluoksetiinilla 40 mg/vrk 6 viikon ajan
  • Aiempi sähkökouristushoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi tutkimus huumeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • Monoamiinioksidaasin estäjän aikaisempi käyttö viimeisen 14 päivän aikana
  • Aiemmat pitkävaikutteiset fenotiatsiinit viimeisen 6 viikon aikana
  • Aiemmat psykotrooppiset lääkkeet viimeisen 7 päivän aikana
  • Aiempi fluoksetiini viimeisten 6 viikon aikana
  • Vaatimus terapeuttiselle interventiolle, joka häiritsisi tutkimuksen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Hollander, MD, Mount Sinai School of Medicine New York, New York, United States

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD-R-2026-01
  • FD-R-002026-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa