면역 혈소판 감소증에 대한 재조합 인간 인터루킨-11 조합 저용량 리툭시맙 (Incritop)

포함 기준:

1. 환자는 16세에서 75세 사이의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
2. 정상적인 말초혈액도말검사를 동반하고 혈소판감소증의 다른 원인이 없는 고립성 혈소판감소증, 형태학적으로 정상적인 골수흡인과 정상 내지 증가된 수의 거핵구, 비장종대가 없음.
3. 혈소판 수 ≤ 30 × 109/L 또는 혈소판 수 ≥ 30 × 109/L를 나타내기 위해 연구 제품을 처음 주입하는 순간에 출혈 증상이 나타납니다.
4. ＥＣＯＧ 수행 상태 ≤ 2.
5. 환자는 4주 동안 허용 가능한 용량의 스테로이드에 반응하지 않거나 재발했습니다. 일부 환자는 또한 비장 절제술에 반응하지 않았습니다.
6. 환자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 화학 요법, 항응고제 또는 혈소판 수에 영향을 미치는 기타 약물을 받은 경우.
2. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 2차 ITP 특정 치료(예: 시클로포스파미드, 6-머캅토퓨린, 빈크리스틴, 빈블라스틴 등)를 받았습니다.
3. 연구 시작 3주 전에 고용량 스테로이드 또는 IVIG를 투여받았습니다.
4. 현재 HIV 감염 또는 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염.
5. 만성 ITP 이외의 심각한 의학적 상태(폐, 간 또는 신장 장애). 심장 기능과 관련되거나 심장 기능에 영향을 미치는 불안정하거나 제어되지 않는 질병 또는 상태(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 제어되지 않는 고혈압 또는 심장 부정맥).
6. 수유 중이거나 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 연구 기간 동안 임신을 생각하는 여성 환자.
7. 항핵 항체, 항 카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제 또는 직접 Coombs 검사의 결정에 대해 긍정적인 결과로 병력 및 실험실 소견에서 확립된 다른 자가면역 질환에 대한 알려진 진단이 있어야 합니다.
8. 조사자(또는 공동 조사자)가 연구에 부적합하다고 판단한 환자.