Safety and Tolerability Study of Drug to Treat Schizophrenia
2014년 3월 31일 업데이트: Sunovion
A Randomized, Open-Label, Dose-Blinded, Multicenter, 6-Month Study of Safety and Tolerability of 3 Dose Levels of SM-13496 (Lurasidone) in Patients With Schizophrenia
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of SM-13496 in patients with schizophrenia.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Birmingham Psychiatry Pharmaceutical
-
-
California
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- Institute for Psychopharmacology Research
-
Garden Grove, California, 미국, 92845
- CNS Network
-
Glendale, California, 미국, 91206
- California Clinical Trials Medical Group
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Optimum Health Services
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine
-
San Diego, California, 미국, 92126
- California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Psychiatric Institute of Washington
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, 미국, 32935
- Comprehensive Neuroscience. Inc.
-
North Miami, Florida, 미국, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- University of South Florida
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Coordinated Research of Florida, Inc
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Hawaii Research Center
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60194
- Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
-
Oakbrook, Illinois, 미국, 60523
- American Medical Research
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
- Lake Mead Hospital
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, 미국, 08021
- Comprehensive Clinical Research, CNS
-
Kenilworth, New Jersey, 미국, 07033
- ClinSearch, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
- Quantum Clinical Services Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78756
- FutureSearch Trials
-
Austin, Texas, 미국, 78756
- Community Clinical Research
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Claghorn Lesem Research Clinic, Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- St. Paul Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22041
- Cns, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
- Medstream, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Successful completion of participation in protocol #D1050049
Exclusion criteria:
- Substance abuse
- Prolactin level of ≥200ng/mL at baseline
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Lurasidone 20 mg
Lurasidone 20 mg oral tablet
|
Lurasidone 20mg oral tablet taken once daily for 6-months
|
|
실험적: Lurasidione 40 mg
Lurasidone 40 mg oral tablet
|
Lurasidone 40mg oral tablets taken once daily
|
|
실험적: Lurasidone 80mg
Lurasidone 80mg oral tablet
|
Lurasidone 80mg oral tablet taken once daily
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Adverse Events
기간: 6-months
|
The primary objective of this 6-month open-label study was to evaluate the safety of 3 doses of lurasidone.
|
6-months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1050174
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Lurasidone 20 mg에 대한 임상 시험
-
Derma Techno Pakistan완전한
-
S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Al-Mustansiriyah University모병ITP - 면역성 혈소판 감소증이라크
-
S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.Institute of Pathogen Biology, Beijing, China모병
-
Alexion Pharmaceuticals종료됨
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
ACO Hud Nordic ABThe University of Sheffield Medical School완전한
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한