Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safety and Tolerability Study of Drug to Treat Schizophrenia

maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Sunovion

A Randomized, Open-Label, Dose-Blinded, Multicenter, 6-Month Study of Safety and Tolerability of 3 Dose Levels of SM-13496 (Lurasidone) in Patients With Schizophrenia

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of SM-13496 in patients with schizophrenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Birmingham Psychiatry Pharmaceutical
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Institute for Psychopharmacology Research
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • CNS Network
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Optimum Health Services
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92126
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Psychiatric Institute of Washington
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
        • Comprehensive Neuroscience. Inc.
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • University of South Florida
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Coordinated Research of Florida, Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Hawaii Research Center
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
        • Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
      • Oakbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • American Medical Research
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Lake Mead Hospital
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
        • Comprehensive Clinical Research, CNS
      • Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat, 07033
        • ClinSearch, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • Quantum Clinical Services Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Community Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Claghorn Lesem Research Clinic, Inc.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • St. Paul Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22041
        • Cns, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53210
        • Medstream, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • Successful completion of participation in protocol #D1050049

Exclusion criteria:

  • Substance abuse
  • Prolactin level of ≥200ng/mL at baseline
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lurasidone 20 mg
Lurasidone 20 mg oral tablet
Lääke: Lurasidone 20 mg
Lurasidone 20mg oral tablet taken once daily for 6-months
Kokeellinen: Lurasidione 40 mg
Lurasidone 40 mg oral tablet
Lääke: Lurasidone 40 mg
Lurasidone 40mg oral tablets taken once daily
Kokeellinen: Lurasidone 80mg
Lurasidone 80mg oral tablet
Lääke: Lurasidone 80mg
Lurasidone 80mg oral tablet taken once daily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Adverse Events
Aikaikkuna: 6-months
The primary objective of this 6-month open-label study was to evaluate the safety of 3 doses of lurasidone.
6-months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunovion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1050174

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lurasidone 20 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa