Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety and Tolerability Study of Drug to Treat Schizophrenia

31 marca 2014 zaktualizowane przez: Sunovion

A Randomized, Open-Label, Dose-Blinded, Multicenter, 6-Month Study of Safety and Tolerability of 3 Dose Levels of SM-13496 (Lurasidone) in Patients With Schizophrenia

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of SM-13496 in patients with schizophrenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Birmingham Psychiatry Pharmaceutical
    • California
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Institute for Psychopharmacology Research
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • CNS Network
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Optimum Health Services
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92126
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Psychiatric Institute of Washington
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Comprehensive Neuroscience. Inc.
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • University of South Florida
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Coordinated Research of Florida, Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Hawaii Research Center
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
      • Oakbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • American Medical Research
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
        • Lake Mead Hospital
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
        • Comprehensive Clinical Research, CNS
      • Kenilworth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07033
        • ClinSearch, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
        • Quantum Clinical Services Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Community Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Claghorn Lesem Research Clinic, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • St. Paul Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22041
        • Cns, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
        • Medstream, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Successful completion of participation in protocol #D1050049

Exclusion criteria:

  • Substance abuse
  • Prolactin level of ≥200ng/mL at baseline
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lurasidone 20 mg
Lurasidone 20 mg oral tablet
Lek: Lurasidone 20 mg
Lurasidone 20mg oral tablet taken once daily for 6-months
Eksperymentalny: Lurasidione 40 mg
Lurasidone 40 mg oral tablet
Lek: Lurasidone 40 mg
Lurasidone 40mg oral tablets taken once daily
Eksperymentalny: Lurasidone 80mg
Lurasidone 80mg oral tablet
Lek: Lurasidone 80mg
Lurasidone 80mg oral tablet taken once daily

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Adverse Events
Ramy czasowe: 6-months
The primary objective of this 6-month open-label study was to evaluate the safety of 3 doses of lurasidone.
6-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunovion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1050174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lurasidone 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj