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Metformin, Sulfonylurea 또는 Metformin과 Sulfonylurea 병합요법으로 치료한 제2형 당뇨병 환자에서 AC2993의 혈당 조절 및 안전성에 미치는 영향 평가

2015년 2월 19일 업데이트: AstraZeneca

메트포르민, 설포닐우레아 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에게 1일 2회 제공되는 AC2993의 혈당 조절(HbA1c) 및 안전성에 대한 장기적 효과를 조사하기 위한 공개 라벨 연구

이 다기관 오픈 라벨 연구는 메트포르민, 설포닐우레아 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자에서 AC2993의 장기 혈당 조절 및 안전성에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H 1036
        • Diagnostic Units Hungary Kft.
      • Budapest, 헝가리, H 1076
        • Peterfy Teaching Hospital
      • Budapest, 헝가리, H 1145
        • Uzsoki Street Municipal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있는 피험자
  • 메트포르민, 설포닐우레아 또는 메트포르민과 설포닐우레아 조합으로 스크리닝하기 최소 3개월 동안 치료
  • BMI 25-45kg/m^2
  • 7.5%에서 12.0% 사이의 HbA1c, 포함

제외 기준:

  • 스크리닝 3개월 이내에 메트포르민, 설포닐우레아제 외 다른 경구 항당뇨제로 치료
  • 이전에 AC2993으로 치료받은 환자
  • 현재 인슐린 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AC2993
4주간 5μg AC2993 1일 2회, 유지 기간 동안 10μg AC2993 1일 2회
의약품: AC2993
피험자는 최소 11개월 동안 계속될 것으로 예상되는 유지 기간 동안 4주 동안 5μg AC2993을 1일 2회 피하 주사한 후 10μg AC2993을 1일 2회 피하 주사합니다.
다른 이름들:
  • 합성 엑센딘-4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 24주차, 52주차 및 각 중간 방문까지 HbA1c(당화혈색소)의 변화
기간: 기준선 및 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 및 52주
기준선에서 24주, 52주 및 각 중간 방문(1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 52주)까지 HbA1c의 변화
기준선 및 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 및 52주
기준선 방문 2(1일)부터 24주차, 52주차 및 각 중간 방문까지의 공복 혈장 포도당 및 지질 농도의 변화
기간: 기준선 및 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 및 52주
기준선 방문 2(1일)에서 방문 10(24주), 방문 14(52주) 및 각 중간 방문(1, 2, 4, 8, 12, 16주)까지의 공복 혈장 포도당 및 지질 농도의 변화 , 20, 24, 32, 40, 48, 52)
기준선 및 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 및 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2002년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2993-117

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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