Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AC2993:n vaikutuksen glukoosinhallintaan ja turvallisuuteen metformiinilla, sulfonyyliurealla tai metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmällä hoidetuilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

torstai 19. helmikuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin tutkimus, jossa tutkitaan AC2993:n pitkäaikaista vaikutusta glukoosikontrolliin (HbA1c) ja turvallisuutta kahdesti päivässä tyypin 2 diabetesta sairastaville, joita hoidetaan metformiinilla, sulfonyyliurealla tai metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmällä

Tämä monikeskustutkimus, avoin tutkimus on suunniteltu tutkimaan vaikutuksia AC2993:n pitkäaikaiseen glukoosihallintaan ja turvallisuuteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan metformiinilla, sulfonyyliurealla tai metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H 1036
        • Diagnostic Units Hungary Kft.
      • Budapest, Unkari, H 1076
        • Peterfy Teaching Hospital
      • Budapest, Unkari, H 1145
        • Uzsoki Street Municipal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat
  • Käsitelty vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa joko metformiinilla, sulfonyyliurealla tai metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmällä
  • BMI 25-45 kg/m^2
  • HbA1c 7,5–12,0 %, mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • hoidettu muilla suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä kuin metformiinilla ja sulfonyyliureoilla 3 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu AC2993:lla
  • Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä insuliinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AC2993
5 µg AC2993:a kahdesti päivässä 4 viikon ajan ja sen jälkeen 10 µg AC2993:a kahdesti päivässä ylläpitojakson aikana
Lääke: AC2993
Koehenkilöt saavat 5 μg AC2993:a ihonalaisesti ruiskutettuna kahdesti päivässä 4 viikon ajan ja sen jälkeen 10 μg AC2993:a ihonalaisesti kahdesti päivässä ylläpitojakson aikana, jonka odotetaan jatkuvan vähintään 11 ​​kuukautta.
Muut nimet:
  • synteettinen eksendiini-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini) lähtötasosta viikolle 24, viikkoon 52 ja jokaiseen välikäyntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 52
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 24, viikkoon 52 ja jokaiseen välikäyntiin (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 52)
Perustaso ja viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 52
Muutos plasman paastoglukoosin ja lipidien pitoisuuksissa lähtötilanteesta 2 (päivä 1) viikkoon 24, viikkoon 52 ja jokaiseen välikäyntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 52
Muutos plasman paastoglukoosi- ja lipidien pitoisuuksissa lähtötilanteesta 2 (päivä 1) käyntiin 10 (viikko 24), käyntiin 14 (viikko 52) ja jokaiseen välikäyntiin (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16) , 20, 24, 32, 40, 48 ja 52)
Perustaso ja viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. syyskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2993-117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset AC2993

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa