두경부 난치성 악성종양 환자에서 M4N의 병변내 주사에 관한 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
• 임상적으로 측정 가능한 질환이 있는 두경부암의 조직학적 증거가 문서화된 환자. 두경부암은 수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 통한 1차 치료 후에 재발했을 수 있습니다.
• 직접 검사, 사진 또는 이미징(CT 스캔 또는 MRI)으로 종양을 측정할 수 있습니다.
• 수사관의 의견으로는 최소 3개월의 기대 수명.
• 치료 시작 1주 이내에 가임 여성의 경우 음성 임신 검사.
• 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
• 절대 호중구 ≥ 1500/uL, 헤모글로빈 ≥ 8gm%, 혈소판 ≥ 50,000/uL,
• ALT/AST ≤ 3 x ULN(정상 범위의 상한), 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN 및 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN, PT 및 PTT는 정상 범위 내입니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성.
• 연구 시작 후 30일 이내에 이전 조사 약제로 치료.
• 연구 요건을 준수할 수 없는 환자.
• 임의의 연구 약물 성분에 대해 알려진 민감성을 갖는 환자.
• 사진 촬영에 동의하지 않는 환자.
• 경동맥을 둘러싸고 있는 종양을 가진 환자 또는 조사관의 의견에 따르면 주입 중 천공 또는 타협의 위험이 높은 것으로 해부학이 왜곡된 환자.
• 투약 후 30일 이내의 원발성 암종에 대한 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술 및/또는 이전 요법 독성에서 회복되지 않은 경우.