대장암에서 MAC-321 평가 연구
2009년 8월 20일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
MAC-321이 진행성 결장직장암 치료를 위한 단일 제제로 정맥 주사되는 2상 공개 라벨 연구
진행성 결장직장암 환자에게 2차 또는 3차 항종양제로 IV 투여된 MAC-321의 임상 활성을 평가합니다.
객관적 반응(완전 반응 및 부분 반응)을 나타내는 피험자의 백분율을 결정하여 임상 활동을 평가합니다.
종양 반응은 수정된 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 지침에 따라 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병 중 언제라도 전이성 또는 재발성 대장암의 조직학적 및/또는 세포학적 진단이 있지만 외과적 절제 대상자는 아닙니다.
- 최소 1가지의 기존 승인 치료 요법으로 사전 치료.
- 진행성(재발성) 전이성 결장암에 대해 이리노테칸(CPT-11), 5 플루오로우라실(5-FU) 및/또는 옥살리플라틴을 포함하는 이전 세포 독성 화학 요법에 실패한 피험자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- ICF 서명 전 4주 이내의 기타 화학요법, 방사선요법, 면역요법 또는 시험용 제제(이전 화학요법에 니트로소우레아 또는 미토마이신이 포함된 경우 6주)
- 골수의 25% 초과 이전 방사선 요법
- MAC-321에 대한 사전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MAC-321에 대한 임상 시험
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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AbbVie완전한고급 고형 종양 암미국, 호주, 이스라엘
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모집하지 않고 적극적으로
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Recovery Force LLCUniversity of Massachusetts, Amherst완전한