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치주 건강 및 질병의 미생물 협회

2010년 11월 8일 업데이트: The Forsyth Institute

플라크 구성에 대한 전문적인 치은연상 플라크 제거와 함께 전신적으로 투여된 Metronidazole 단독 및 조합의 효과

이 연구의 목적은 치주 질환 환자에서 전신적으로 투여된 메트로니다졸 단독 또는 전문적인 플라크 제거와 함께 투여된 임상 및 미생물학적 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치주 연구의 주요 목표는 병원성 플라크 미생물군과 숙주 호환 플라크 미생물군을 구별하고 전자를 후자로 전환하는 치료를 최적화하는 것입니다. 이를 위해 이전 시상 기간에 치은연 상판과 치은연하 플라크의 구성, 상연과 치은연하 플라크 내 및 치은연하 플라크 사이의 종 간의 연관성, 건강한 개인과 질병이 있는 개인의 플라크 간의 차이가 결정되었습니다. 주요 발견 중 하나는 치주 질환이 있는 치은연상 플라크에서 낮은 수의 혐기성 치주 병원균이 자주 ​​검출되고 그 정도는 적지만 건강한 피험자의 경우입니다. 18명의 치주염 환자에서 3개월 동안 매주 전문적인 치은연상 플라크 제거는 전문 프로그램 중단 후 9개월 동안 유지된 치은연하 미생물군의 놀라운 감소를 보여주었습니다. 이들 피험자에서 12개월에 미생물군의 구성은 치주 건강에서 발견되는 것과 유사했습니다. 우리의 또 다른 연구에서 전신적으로 투여된 메트로니다졸은 유사한 효과를 나타냈습니다. 따라서 SA1에서는 1) SRP 단독 또는 2) 매주 전문적인 치은연상 플라크 제거, 3) 전신 투여된 메트로니다졸 또는 4) 임상 매개변수에 대한 2의 조합 및 상기 및 치은연하 플라크 조성물. 200명의 치주염 환자가 국소 마취하에 SRP를 받고 무작위로 4개의 치료 그룹으로 배정됩니다. 모든 피험자는 2주, 3, 6, 12, 18 및 24개월에 치은연상 및 치은연하 플라크 구성에 대해 임상적으로 평가됩니다. 상부 및 치은연하 플라크 샘플은 각 치아의 근심 측면에서 별도로 채취되고 360만 개 이상의 박테리아 수를 제공하는 체커보드 DNA-DNA 혼성화를 사용하여 40종의 박테리아 함량에 대해 개별적으로 평가됩니다. 결과는 개별 요법의 유익한 효과가 1년 이상 지속되는지와 병용 치료가 환자에게 더 큰 이점을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Department of Periodontology, The Forsyth Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • > 35세
  • > 20 치아
  • > 5% 사이트(약. 8개 부위) 포켓 깊이 > 4 mm 및/또는 부착 수준 > 4 mm인 부위 5%

제외:

  • > 주머니 깊이 또는 부착 수준이 > 4mm인 부위의 50%
  • 임신 또는 수유
  • 지난 12개월 동안의 치주 또는 항생제 치료
  • 치주 질환이나 치료 과정에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 상태(예: 당뇨병, 에이즈)
  • 일상적인 치주 시술을 위해 항생제 적용이 필요한 모든 전신 상태(예: 심장 상태, 관절 교체 등)
  • 메트로니다졸에 대한 모든 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1, 2, 3, 4
연구의 4개 부문은 치료 그룹을 기반으로 합니다: 1. 스케일링 및 루트 플래닝 단독(SRP); 2. SRP + 반복되는 전문적인 치은연상 플라크 제거; 3. SRP + 전신 투여된 메트로니다졸; 4. SRP + 전문적인 치은연상 플라크 제거 반복 + 메트로니다졸 전신 투여.
그람 음성 박테리아 종에 특히 효과적인 항생제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 3, 6 12 18 및 24개월
기준선, 3, 6 12 18 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann Haffajee, Boston, MA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIDCR-12108
  • R01DE012108 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메트로니다졸에 대한 임상 시험

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