이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도에서 중증 크론병에 대한 인간화 항-인터페론-γ 단클론 항체(HuZAF)

2012년 3월 9일 업데이트: Facet Biotech

중등도에서 중증 크론병 환자에게 투여된 인간화 항-인터페론-γ 단클론 항체(HuZAF)의 안전성과 효능을 결정하기 위한 II상, 이중맹검, 위약 대조 연구

HARMONY 연구의 목적은 중등도에서 중증 크론병(CD) 환자를 대상으로 HuZAF라는 임상시험용 약물의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. HuZAF는 인간화 항인터페론감마(anti-IFN-γ) 단일클론 항체로 염증에 관여하는 면역체계 단백질인 IFN-γ에 결합해 차단한다. 항체는 일반적으로 외부 물질과 싸우기 위해 우리의 면역 체계에서 생성되는 단백질입니다. 과학자들은 질병을 표적으로 삼기 위해 우리 몸의 항체와 유사한 치료용 인간화 단일 클론 항체를 만들 수 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 주어진 연구 약물의 양이 다른 4개 그룹과 위약 그룹 1개로 구성된 5개 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 약물의 초기 용량은 정맥 주사로 팔의 정맥에 주입됩니다. 4주 후, 연구 약물의 3회 후속 용량이 3회 용량 동안 매 4주마다 피부를 통해 피하로 제공됩니다. 환자는 최종 용량을 받은 후 약 6개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록

175

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Doctor'S Office
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Gainesville VA Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Waterside Clinical Research Services, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1426
        • Doctor'S Office
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Medical Center, Division of Digestive Disease & Nutrition
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Gastrointestinal Unit
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68503
        • Gastroenterology Specialities P.C.
    • North Carolina
      • Charlottesville, North Carolina, 미국, 28211
        • Carolina Digestion Health Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University Pittsburgh Medical Center, Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Inflammatory Bowel Disease Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Houston Medical Research Associates
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital, Dept. of Medicine
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Health Science Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
        • Queen Elizabeth II Health Science Center, McKenzie Building, Pathology
    • Ontario
      • London,, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Science Center, University Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 18-70세 환자
  • 중등도에서 중증 크론병 환자
  • 6개월 이상 크론병을 앓았던 환자
  • 이전에 크론병 치료를 받은 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Facet Biotech

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2003년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 707

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

항인터페론 감마 단클론항체에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다