- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00107653
라틴계 연구 - 치료 경험이 없는 만성 C형 간염 유전자형 1형 환자를 대상으로 PEGASYS(Peginterferon Alfa-2a(40KD)) 및 COPEGUS(리바비린)에 대한 연구.
2016년 5월 13일 업데이트: Hoffmann-La Roche
치료 경험이 없는 만성 C형 간염 유전자형 1형 라틴계 백인 환자와 치료 경험이 없는 만성 C형 간염 유전자형 라틴계 환자를 대상으로 한 Pegasys® Plus Copegus®의 전향적, 다기관, 공개, 비교, 효능 연구 1
이 단일군 연구는 치료 경험이 없는 라틴계 환자와 유전자형 1형 만성 C형 간염이 있는 비라틴계 백인 환자를 대상으로 PEGASYS(매주 180마이크로그램 sc) + 리바비린(매일 1000-1200mg po)의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 3-12개월이며 대상 샘플 크기는 500명 이상의 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
569
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
-
Fresno, California, 미국, 93721
-
Lancaster, California, 미국, 93534
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
-
Palo Alto, California, 미국, 94304-1509
-
Redlands, California, 미국, 92373
-
Sacramento, California, 미국, 95817
-
San Bernardino, California, 미국, 92404
-
San Diego, California, 미국, 92123
-
San Diego, California, 미국, 92103-8465
-
San Diego, California, 미국, 92154
-
San Diego, California, 미국, 92161
-
San Francisco, California, 미국, 94110
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
-
Ventura, California, 미국, 93003
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81008
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33428
-
Bradenton, Florida, 미국, 34209
-
Miami, Florida, 미국, 33125
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70890
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
-
-
New Jersey
-
Vineland, New Jersey, 미국, 08360
-
-
New York
-
Bayside, New York, 미국, 11358
-
New York, New York, 미국, 10029
-
Rochester, New York, 미국, 14618
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7584
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-3879
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
-
Houston, Texas, 미국, 77030
-
Houston, Texas, 미국, 77090
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
-
Santurce, 푸에르토 리코, 00909
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 성인 환자
- 만성 C형 간염, 유전자형 1
- 항체 검사에 의한 CHC 감염의 혈청학적 증거
- 지난 18개월 이내에 얻은 간 생검에서 CHC 감염과 일치하는 만성 간 질환
- 대상 간 질환
- 남성과 여성 모두 연구 기간 동안 2가지 형태의 피임법 사용
제외 기준:
- 이전 인터페론 또는 리바비린 요법
- 연구 약물의 첫 투여 전 24주 미만의 전신 항바이러스 요법 또는 연구 기간 동안 언제든지 이 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우
- 만성 간 질환과 관련된 의학적 상태(예: 혈색소증, 자가면역 간염, 알코올성 간 질환, 독소 노출)
- 보상되지 않은 간 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 라틴계
참가자들은 페그인터페론 알파-2a 180마이크로그램(mcg)/0.5mL를 일주일에 한 번 피하 주사로 리바비린 1000mg 또는 1200mg/일과 함께 48주 동안 나누어 경구 복용했습니다.
체중이 75kg(165lbs) 미만인 참가자는 1000mg/일(아침 400mg, 저녁 600mg)을 받았습니다.
체중이 >=75kg(165lbs)인 참가자는 1200mg/일(아침 600mg, 저녁 600mg)을 받았습니다.
|
48주 동안 매일 1000-1200mg po
48주 동안 주당 180마이크로그램
|
실험적: 비 라틴계 백인
참가자들은 페그인터페론 알파-2a 180mcg/0.5mL를 주 1회 피하 주사로 분할 용량으로 경구 복용하는 리바비린 1000 또는 1200mg과 함께 복용했습니다.
체중이 75kg(165lbs) 미만인 참가자는 1000mg/일을 받았습니다.
체중이 >=75kg(165lbs)인 참가자는 48주 동안 1200mg/일을 받았습니다.
|
48주 동안 매일 1000-1200mg po
48주 동안 주당 180마이크로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
72주차에 바이러스 반응이 지속된 참가자의 비율
기간: 72주차에
|
지속 바이러스 반응(SVR)은 치료 후 24주(72주차)에 평가된 C형 간염 바이러스-RNA(HCV-RNA) 측정치(<28 국제 단위(IU)/밀리리터(mL) 미만)를 가진 참가자의 백분율로 정의됩니다. Roche High Pure System/COBAS TaqMan HCV 테스트로 평가되었습니다.
|
72주차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
바이러스 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 4주차, 12주차, 24주차, 48주차, 60주차 및 72주차에
|
검출할 수 없는 HCV-RNA 측정(Roche High Pure System/COBAS TaqMan HCV 테스트에 의한 HCV-RNA <28 IU/mL)으로 정의된 바이러스학적 반응을 달성한 참가자의 백분율
|
4주차, 12주차, 24주차, 48주차, 60주차 및 72주차에
|
4주차에 조기 바이러스 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 4주 차에
|
기준선에서 HCVRNA >=1 log10 하락 또는 4주차에 검출할 수 없는 HCV-RNA 측정치(검출 하한 28 IU/mL)로 정의된 초기 바이러스 반응을 보인 참가자의 백분율.
|
4주 차에
|
12주차에 조기 바이러스 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 12주 차에
|
기준선에서 HCV-RNA >=2 log10 하락 또는 12주차에 검출할 수 없는 HCV-RNA 측정치(검출 하한 28 IU/mL)로 정의된 초기 바이러스 반응을 보인 참가자의 백분율.
|
12주 차에
|
일정 기간 동안 HCV-RNA Log10 역가의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 4주차, 12주차, 24주차, 48주차, 60주차 및 72주차까지
|
아래 표는 HCV-RNA log10 역가가 연구 주별 및 연구 그룹별로 기준선 값에서 변경되었음을 보여줍니다.
베이스라인 및 적어도 1개의 베이스라인 후 HCV-RNA 평가를 가진 참가자에 대해 분석을 수행하였다.
HCV-RNA 정량은 Roche High Pure System/COBAS® TaqMan® HCV Monitor Test를 사용하여 수행되었습니다.
HCV-RNA 측정 검출 하한은 28 IU/mL이었다.
|
기준선(0주차)부터 4주차, 12주차, 24주차, 48주차, 60주차 및 72주차까지
|
생화학적 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 4주차, 12주차, 24주차, 48주차, 60주차 및 72주차에
|
생화학적 반응은 정상적인 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 측정으로 정의됩니다.
ALT 측정의 정상 범위는 5-37 IU/L입니다.
|
4주차, 12주차, 24주차, 48주차, 60주차 및 72주차에
|
ISHAK 조직학적 활동 지수 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 72주차에
|
ISHAK HAI(Histological Activity Index) 활동 반응은 72주차에 ISHAK 수정 HAI(괴사염증) 점수가 기준선에서 최소 2점 감소(기준선에서 ≥2점 하락)한 것으로 정의됩니다.
ISHAK 수정된 HAI 활동(괴사염증) 점수는 문맥주위 ± 가교(P/B) 괴사 + 합류 괴사 + 초점 괴사 + 문맥 염증의 총 점수입니다(각 참가자의 최대 점수 = 18).
여기서 P/B 괴사 등급은 0 = 없음; 1 = 약함; 2 = 약함/중간; 3 = 보통; 4 = 중증; 합류성 괴사 등급 0 = 결석; 1 = 초점; 2 = 영역 3 일부 영역; 3 = 영역 3 대부분의 영역; 4 = 영역 3 임시 포털; 5 = 구역 3 배수; 6 = panacinar necrosis 및 Focal necrosis 등급은 0으로: 없음; 1: < = 1 초점; 2: 2 내지 4 초점; 3: 5 내지 10 초점; 4: > 10 초점; 문맥 염증 등급: 0 = 없음; 1 = 약함; 2 = 보통; 3 = 보통/표시됨; 4 = 표시됨/모든 포털.
|
72주차에
|
72주차에 ISHAK HAI 활동(괴사염증)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선(0주차)부터 72주차까지
|
ISHAK 수정된 HAI 활동(괴사염증) 점수는 P/B 괴사 + 합류성 괴사 + 국소 괴사 + 문맥 염증의 총 점수입니다(각 참여자에 대한 최대 점수 = 18).
여기서 P/B 괴사 등급은 0 = 없음; 1 = 약함; 2 = 약함/중간; 3 = 보통; 4 = 중증; 합류성 괴사는 0 = 없음; 1 = 초점; 2 = 영역 3 일부 영역; 3 = 영역 3 대부분의 영역; 4 = 영역 3 임시 포털; 5= 구역 3 배수; 6= 전세엽 괴사 및 국소 괴사 0: 결석; 1: <= 1 초점; 2: 2 내지 4 초점; 3: 5 내지 10 초점; 4: > 10 초점; 문맥 염증: 0 = 없음; 1 = 약함; 2 = 보통; 3 = 보통/표시됨; 4 = 표시됨/모든 포털.
72주차에 ISHAK 수정된 HAI 활동 점수의 기준선과의 변화에서 연구 그룹 간의 차이는 고정 효과로 인종 및 기준선 ISHAK HAI 점수가 있는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 테스트되었습니다.
|
기준선(0주차)부터 72주차까지
|
72주차에 ISHAK에 기초한 섬유증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(0주차)부터 72주차까지
|
ISHAK HAI(Histological Activity Index) 활성 반응은 72주차에 기준선에서 최소 2점(기준선에서 ≥2점 하락) 점수 감소로 정의됩니다.
원래 모델의 기준선 예후 인자에는 인종, 성별, 연령, 기준선 ALT 지수, 기준선 HCV-RNA 수준, 기준선에서 ISHAK 섬유증 및 활동 점수가 포함됩니다.
F0 = 섬유증 없음; F1= 일부 포털 영역; F2= 대부분의 포털 영역; F3= 가교 섬유증; F4= 중앙에 연결 및 포털; F5 = 표시된 브리징; F6 = 간경변; 여기서 '0'이 최고이고 '6'이 최악입니다.
기준선에서 점수 감소는 개선을 나타냅니다.
72주차에 ISHAK 수정 HAI 활동 점수의 기준선과의 변화에서 연구 그룹 간의 차이를 분석했습니다.
|
기준선(0주차)부터 72주차까지
|
ISHAK 섬유증 점수가 개선되고 안정적이며 악화된 참가자의 비율
기간: 72주차에
|
전반적인 ISHAK 섬유증 점수는 다음과 같이 개선됨으로 정의됩니다: 섬유증 척도에서 >= 1 범주 감소; 안정: 섬유증 규모의 변화 없음; 악화됨: 섬유증 척도에서 >1 범주 증가.
|
72주차에
|
72주차에 METAVIR 활동에 기반한 활동 및 섬유증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(0주차)부터 72주차까지
|
METAVIR 활동 점수는 조직학적 활동(A) 0 = 없음; A1 = 약함; A2 = 보통; A3 = 심각, 여기서 '0'은 '활동 없음'이고 '3'은 '단단한 활동'입니다.
개선으로 정의된 간 염증의 변화: 72개월까지 METAVIR 활동 점수가 기준선과 비교하여 1 단위 이상 감소한 참가자; 안정적: 72개월까지의 METAVIR 활동 점수가 기준선 점수와 동일한 참가자; 악화됨: 72개월까지 METAVIR 활동 점수가 기준선에 비해 1단위 이상 증가한 참가자.
METAVIR 섬유증 점수는 섬유증(F) 0 = 섬유증 없음; F1 = 격벽 없음; F 2 = 격벽 있음; F3 = 많은 격막; F4 = 간경변 여기서; '0'이 최고이고 '4'가 최악입니다.
기준선에서 점수 감소는 개선을 나타냅니다.
72주차에 METAVIR을 기반으로 활동 및 섬유증 점수의 기준선 대비 변화에서 연구 그룹 간의 차이를 분석했습니다.
|
기준선(0주차)부터 72주차까지
|
METAVIR 활동 점수가 개선되고 안정적이며 악화된 참가자 비율
기간: 72주차에
|
활동을 포함하는 METAVIR 활동 척도는 다음과 같이 정의합니다. 개선됨: 활동 점수에서 >= 1 범주 감소; 안정적: 활동 점수의 변화 없음; 악화됨: > = 활동 점수에서 범주 1 증가.
|
72주차에
|
METAVIR 섬유증 점수가 개선되고 안정적이며 악화된 참가자 비율
기간: 72주차에
|
METAVIR 섬유증 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 개선됨: 활동 점수에서 >= 1 범주 감소; 안정적: 활동 점수의 변화 없음; 악화됨: 활동 점수에서 >= 1 범주 증가.
|
72주차에
|
72주차에 지방 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선(0주차)부터 72주차까지
|
지방 척도에 대한 등급 범주는 다음과 같습니다: 1 = <5% 간세포; 2 = 6 - 33% 간세포; 3 = 34 - 66% 간세포; 4 = 67 - 100% 간세포.
|
기준선(0주차)부터 72주차까지
|
기준선에서 72주차까지 지방 점수가 개선되고 안정적이며 악화된 참가자의 비율
기간: 기준선(0주차)부터 72주차까지
|
지방 점수는 개선됨으로 분류됩니다: > 지방 척도에서 범주 1 감소; 안정: 체지방의 변화 없음; 악화됨: >= 지방 척도에서 1 범주 증가.
|
기준선(0주차)부터 72주차까지
|
비알코올성 지방간염 점수가 0이 아닌 참가자 비율
기간: 72주차에
|
비알코올성 지방간염(NASH)에는 정현파 섬유증, 말로리 소체 및 간세포 팽창(HB)에 대한 평가가 포함되었습니다.
NASH 척도에 대한 등급 분류는 다음과 같습니다: 정현파 섬유증: 0 = 없음; 1 = 일부 소엽의 침범; 2 = 확산 간질 정현파 콜라겐 침착 없이 대부분의 소엽 침범; 3 = 대부분 또는 모든 소엽의 침범; 일부 또는 대부분의 소엽 Mallory 소체를 침범하는 미만성 간질 섬유증: 0 = 부재; 1 = 일부 소엽의 침범; 2 = 대부분의 소엽 침범; 3= 대부분 또는 모든 소엽의 침범; 및 간세포 팽창: 0 = 부재; 1 = 일부 소엽의 침범; 2 = 대부분의 소엽 침범; 3= 대부분 또는 모든 소엽의 침범.
|
72주차에
|
피로 심각도 척도 점수 및 피로 심각도 척도 점수의 평균 변화 48주차 및 72주차 기준선에서 시각적 아날로그 척도 점수 항목 10
기간: 기준선(0주), 48주 및 72주
|
Fatigue Severity Scale(FSS)은 피로, 에너지 부족 또는 전신 기력을 평가하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
참가자들은 지난 2주 동안의 피로에 관한 9가지 진술에 각각 척도(1 = 완전히 동의함, 7 = 완전히 동의하지 않음)로 반응했습니다.
FSS는 9개 질문에 대한 점수의 평균입니다. 1-7 범위이며 점수가 낮을수록 피로가 적음을 나타냅니다.
또한 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)의 한쪽 끝에 "피로 없음"('0'이 최고)으로 표시하고 다른 쪽 끝에 표시하여 지난 2주 동안 얼마나 많은 피로를 느꼈는지에 대해 반응했습니다. "더 큰 피로"('100'이 최악임).
"피로 없음"에서 척도의 거리가 멀수록 "더 큰 피로"를 나타냅니다.
FSS 값은 설문지 및 시각적 아날로그 척도를 기반으로 제시됩니다.
48주 및 72주의 FSS 값은 설문지 및 시각적 아날로그 척도를 기반으로 제시됩니다.
|
기준선(0주), 48주 및 72주
|
48주차와 72주차에 기준선에서 36개 항목 약식 건강 설문조사 총계 및 영역 점수의 평균 변화
기간: 기준선(0주), 48주 및 72주
|
36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)는 8개의 영역 척도를 포함하는 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 8개의 영역은 정신 및 신체의 2개 구성 요소로 통합됩니다.
정신 구성 요소(MC)에는 사회적 기능, 역할 제한-감정, 정신 건강 및 활력이 포함됩니다.
신체 구성 요소(PC)에는 신체 기능, 역할 제한(신체적, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식)이 포함됩니다.
원시 도메인 점수는 0에서 100까지의 척도, [0=최악의 점수(또는 삶의 질) 및 100=최고 점수]로 변환됩니다.
최소 또는 최대 점수가 없는 8개 영역 점수(신체 및 정신 구성 요소)의 가중 조합을 기반으로 2개의 요약 척도 점수가 계산되었습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
48주차와 72주차에 SF-36 점수의 기준선과의 변화에서 연구 그룹 간의 차이를 분석했습니다.
|
기준선(0주), 48주 및 72주
|
부작용 및 심각한 부작용이 있는 참여자 수
기간: 72주까지
|
유해 사례(AE)는 참가자 또는 의약품을 투여한 임상 조사 대상에서 발생했으며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있을 필요는 없는 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않거나 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 중에 악화된 기존 상태는 부작용으로 보고되었습니다.
심각한 유해 사례(SAE)는 임의의 투여량에서 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능 또는 선천적 기형/선천적 결함을 초래하는 뜻밖의 의학적 발생이었습니다.
|
72주까지
|
비정상적인 검사실 매개변수가 표시된 참가자 수
기간: 72주까지
|
아래 표에는 표시된 비정상적인 실험실 매개변수가 있는 참가자가 포함되어 있습니다.
표준 참조 범위는 다음과 같습니다. 헤마토크릿: (분획) 0.37 - 0.49, 헤모글로빈 130 - 180g/L, 혈소판 150 - 350 10^9/L, 백혈구(WBC) 4.5 - 11.0 10^9/L, 림프구 1.00 - 4.80 10^9/L, 호중구 1.80 - 7.70 10^9/L, Aspartate aminotransferase (AST) 0-40 U/L, ALT 0 - 55 U/L, 총 빌리루빈 0 - 17 μmol/L, Thyroxine T4 58 - 140nmol/L, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 0.0 - 5.0백만 단위(mU)/L, 알부민 35.0 - 55.0g/L, 염화물 100 - 108mmol/L, 칼슘 2.10 - 2.60mmol/L, 인산염 0.84 - 1.45 mmol/L, 요산 214 - 506μmol/L.
|
72주까지
|
부작용 또는 실험실 이상으로 인해 조기 탈퇴한 참가자 수
기간: 72주까지
|
아래 표에는 부작용이나 실험실 이상으로 인해 조기 탈퇴한 참가자가 포함되어 있습니다.
|
72주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML18179
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 C형 간염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network완전한
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
-
University Hospital, Caen완전한
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
리바비린에 대한 임상 시험
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...종료됨
-
Children's Hospital of Fudan UniversityWeihai Rensheng Pharmacy완전한
-
Xi'an International Medical Center Hospital완전한
-
Casa Sollievo della Sofferenza IRCCSUniversity of Palermo; University of Florence; Campus Bio-Medico University; IRCCS Policlinico... 그리고 다른 협력자들완전한