진행성 두경부암 환자의 ABT-510(Thrombospondin Analogue) 연구

포함 기준:

• 환자는 방사선 또는 수술(유도 화학요법 또는 화학방사선 요법에 따른 수술 포함)을 포함하는 근치적 요법에 순응하지 않는 두경부 편평 세포 암종이 조직학적으로 입증되었습니다.
• 환자의 종양은 생검에 접근할 수 있습니다.
• 환자는 카르노프스키 활동도 >/= 70입니다.
• 환자는 적절한 골수 기능을 가지고 있습니다: 백혈구 수(WBC) >/= 3,000 세포/mm3, 절대 호중구 수(ANC) >/= 1,500 세포/mm3, 혈소판 수 >/= 100,000 세포/mm3, Hgb >/= 9.0 g/dL.
• 환자는 적절한 간 기능을 가지고 있습니다: 총 빌리루빈 수치 </= 2.0 mg/dL, 알부민 >/= 2.5 g/dL.
• 트랜스아미나제(SGOT 및/또는 SGPT)는 알칼리성 인산분해효소가 </= ULN인 경우 최대 2.5 * 정상 상한(ULN)일 수 있고, 알칼리성 인산분해효소가 </= ULN인 경우 알칼리성 인산분해효소는 최대 4 x ULN일 수 있습니다. 그러나 트랜스아미나제 상승 > 1.5 * ULN 및 알칼리 포스파타제 > 2.5 * ULN이 모두 있는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
• 환자의 혈청 크레아티닌 < 2 mg/dl
• 환자는 서면 동의서에 서명했습니다.
• 환자는 재발성 또는 전이성 질환에 대해 이전에 여러 화학요법을 받았을 수 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 모든 피험자(남성 및 여성)는 피임(예: 장벽, 호르몬, 자궁 내 장치[IUD])을 실행하거나 연구 기간 동안 및 치료 완료 후 최대 2개월 동안 성교를 삼가야 합니다.
• 피험자는 자가 투여할 수 있거나 안정적으로 피하(SC) 주사를 투여할 수 있는 간병인이 있습니다.
• 환자 >/= 18세.

제외 기준:

• 생검 접근 가능한 조직이 없습니다.
• 환자는 지난 3개월 이내에 생검 부위에 이전에 방사선 요법을 받은 적이 있습니다. (환자는 지난 2주 이내에 완화 방사선을 받았을 수 있지만 생검 부위에는 받지 않았습니다.)
• 환자는 혼란, 방향 감각 상실을 나타내거나 사전 동의에 대한 환자의 이해를 손상시킬 수 있는 주요 정신 질환의 병력이 있습니다.
• 환자는 지질이 포함된 전체 비경구 영양이 필요합니다.
• 환자는 지난 6개월 동안 울혈성 심부전, 휴식 시 협심증, 심근경색증, 수축기 혈압(BP) >160 또는 이완기 혈압 >90, 수축기 혈압(BP) <90인 제어되지 않는 고혈압을 포함한 조절되지 않는 심장 질환의 병력이 있습니다. 또는 증후성 저혈압, 또는 증후성 또는 잠재적으로 생명을 위협하는 빈맥, 서맥 또는 부정맥.
• 임산부와 현재 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 모든 가임 여성은 연구에 등록하기 전 24시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 즉각적인 치료가 필요한 심각한 감염 또는 기타 병발성 질병.
• 피험자는 출혈(예: 객혈)의 임상적으로 유의미한 암 관련 사건의 병력이 있거나 현재 나타납니다. 피험자는 최근(연구 1일로부터 4주 이내)의 병력이 있거나 현재 다른 임상적으로 중요한 출혈 사건을 나타냅니다.
• 대상자가 치료적 항응고 요법을 받고 있는 경우, 카테터 예방을 위한 저용량 항응고 요법이 허용됩니다. PT/PTT는 정상 범위 내에 있어야 합니다.
• 환자는 중추신경계(CNS) 전이의 병력이 있거나 현재 전시하고 있습니다. 등록 후 28일 이내에 뇌 자기공명영상(MRI)을 통해 CNS 전이가 없는지 확인해야 합니다.
• 환자가 등록 3주 이내에 화학 요법 또는 생물학적 요법을 받았습니다.