IRIS: 요실금 연구 개입 연구
2010년 11월 9일 업데이트: University of Michigan
여성 건강 연구실(ORWH): 여성 건강에 영향을 미치는 성과 젠더 요인에 관한 전문 연구 센터(SCOR). 프로젝트 3: SUI에서 근육 치료를 위한 선택 기준
IRIS 프로젝트는 Incontinence Research Intervention Study의 약자입니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 요실금에 대한 효과적인 행동 요법을 개발하고 특히 자조 요법인 Knack 요법을 테스트하는 것입니다.
요령 요법은 누출을 멈추기 위해 누출을 유발하는 것으로 알려진 사건과 동시에 골반 근육 수축을 수행하는 기술을 배우는 것을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 복압성 요실금(SUI)이 있는 여성의 일반 인구에서 단순히 Knack 요법을 사용하여 장기간(1년) 요실금을 극복하는 데 성공할 수 있는 모델을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다(따라서 침습적 및 비용이 많이 드는 수술과 시간이 많이 소요되는 케겔 운동). 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- Knack의 성공을 예측하기 위해 로지스틱 회귀 모델을 개발합니다.
- 성공할 것으로 예측되는 사람에 따라 성공하는 사람의 비율을 결정하여 모델을 검증합니다. 그리고
- Knack의 장기적인 효과를 개발합니다(1년).
이 프로젝트는 모델 개발(n=160 여성), 모델 검증(n~160), 반응을 보이는 여성의 장기 추적의 세 단계로 구현됩니다. 이는 즉시, 1개월 및 3개월 및 1년에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan, School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 실금 여성
- 기침, 재채기 또는 운동으로 누출을 경험하는 여성
- 일반적으로 건강한 여성
- 18세 이상의 여성
- 임신하지 않았거나 1년 이내에 임신할 것으로 예상되는 여성
제외 기준:
- 기침, 재채기 또는 운동 시 소변이 새지 않음
- 18세 미만
- 임신 중이거나 임신할 예정인 사람
- 치료되지 않은 요로 감염
- 골반 검사 시 뚜렷한 통증 또는 불편함
- 신경학적 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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"양성 반응"의 단기 결과는 기침 중 누출을 2ml 미만으로 또는 기준선에서 50% 감소(둘 중 더 엄격한 기준)로 줄일 수 있는 것으로 정의됩니다. 이는 1개월 후 즉시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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장기 성공(3개월 및 1년)은 종이 타월 테스트 기준과 가정에서의 성공을 반영하기 위해 일기에 누출이 최소 50% 감소했다는 문서로 정의됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janis M Miller, PhD, APRN, University of Michigan, School of Nursing, Dept. Obstetrics & Gynecology
- 연구 책임자: John OL DeLancey, MD, University of Michigan, Obstetrics & Gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2005년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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