Rosacea 치료를 위한 40 Mg Doxycycline 대 위약 대조군의 효과를 결정하기 위한 임상 시험
2005년 8월 18일 업데이트: CollaGenex Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 주사 치료를 위해 1일 1회 투여되는 40mg 독시사이클린 제어 방출 캡슐의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
528
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 건강한 주사비 환자
- 만 18세 이상의 남녀
- 10~40개의 구진 및 농포 및 ≤2개의 결절
- IGA에서 2~4점
- 모세혈관확장증의 존재
- 중등도에서 중증의 홍반
주요 배제 기준:
- 국소 여드름 치료제 또는 국소 또는 전신 항생제 사용
- 베이스라인으로부터 90일 이내에 전신 레티노이드 사용
- 기준선으로부터 90일 이내에 시험용 약물 사용
- 임산부 또는 수유부
- 적절한 형태의 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 기준선으로부터 4개월 이내에 피임 방법 변경
- 테트라사이클린에 알려진 과민증
- 십이지장 또는 무산소증을 우회하거나 배제하는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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총 염증성 병변 수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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홍반 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
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조사자의 종합 평가(IGA) 점수에서 기준선으로부터의 변화
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종점에서 깨끗하거나 거의 깨끗함을 나타내는 환자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주사에 대한 임상 시험
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Laboratoires Bailleul-BiorgaQuanta Medical완전한Papular-pustular Rosacea
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PBB Entrepreneur Ltd.완전한Rosacea 아형 1(Erythematotelangiectatic)독일
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Bionou Research, S.L.모병
독시사이클린에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Washington; San... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Chicago; University of Pittsburgh 그리고 다른 협력자들종료됨
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US Department of Veterans AffairsColgate-Periogard-Dentsply완전한
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The Third Xiangya Hospital of Central South University모병
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Haiphong University of Medicine and Pharmacy완전한
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Galderma R&D완전한
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The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityLivzon Pharmaceutical Group Inc.; Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.완전한