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제2형 당뇨병에서 Perindopril-amlodipine과 Perindopril-indapamide의 단기 효과

2018년 11월 18일 업데이트: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

새로 진단된 제2형 당뇨병 고혈압 환자의 혈압 조절에 대한 Perindopril-amlodipine 대 Perindopril-indapamide의 단기 효과

이것은 새로 고혈압 진단을 받은 사하라 사막 이남의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 24시간 혈압을 조절하는 이중 맹검 무작위 대조 시험이었습니다. 그들은 42일 동안 페린도프릴 + 암로디핀 또는 페린도프릴 + 인다파마이드의 고정 조합을 받도록 할당되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 2016년 10월부터 2017년 5월까지 카메룬의 국립 비만 센터와 야운데 중앙 병원의 심장과에서 이중 맹검 무작위 대조 시험이었습니다. 적격 환자는 활동성 혈압 모니터링(ABPM)에 대한 확인과 함께 새로 고혈압 진단을 받은(등급 I 또는 II) 제2형 당뇨병 환자였습니다. 25-65세의 나이로 어떠한 항고혈압 치료도 받지 않고 사전 서면 동의를 제공한 환자들은 생활습관 개선만 하거나 지난 3개월 동안 안정적인 항당뇨병 치료를 받고 있었습니다. 참가자들은 항고혈압 치료제로 perindopril-amlodipine을 하루에 한 번 받거나 perindopril-indapamide를 같은 빈도로 받도록 지정되었습니다. 두 그룹은 6주 동안 추적 조사되고 모니터링되었으며 환자는 BP 수정 속성으로 추가 치료를 받지 않았습니다.

1차 결과는 치료 6주 후 두 그룹 간의 일주기 혈압 프로필의 상대적인 변화였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre
      • Yaounde, Centre, 카메룬
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-65세 사이의 성인 당뇨병 환자,
  • 임상 측정에서 등급 I 또는 등급 II(WHO 분류) 고혈압이 있고 ABPM에 의해 확인됨
  • 어떤 항고혈압 치료에 대한 순진함
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • III 등급 고혈압 환자(WHO 분류)는 고혈압 응급 상황으로 분류되었으며,
  • 예상 크레아티닌 청소율 ˂30ml/min/1.73m2 (신장 질환 공식에서 수정된 식단 사용)
  • 알라닌 트랜스아미나제(ALT)≥ 3 정상
  • 연구 약물에 대한 모든 금기(과민성)
  • 임산부 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페린도프릴과 암로디핀
Perindopril 5mg과 Amlodipine 5mg 정을 6주 동안 1일 1회 고정 용량 조합
페린도프릴 5mg과 암로디핀 5mg의 고정 복합제
다른 이름들:
  • 커버람5/5mg
활성 비교기: 페린도프릴-인다파미드
Perindopril 5mg 및 Indapamide 1.25mg 정을 1일 1회 6주간 고정 용량으로
페린도프릴 5mg 및 인다파미드 1.25mg
다른 이름들:
  • 비프리테락스5/1.25

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압
기간: 6주
24시간 평균 혈압의 변화
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 혈압 강하
기간: 6주
평균 야간 혈압 강하의 변화
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eugène Sobngwi, MD, PhD, Yaoundé Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

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페린도프릴과 암로디핀에 대한 임상 시험

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