- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00187512
범위: 프로테아제 억제제 시대의 결과에 대한 관찰 연구 (SCOPE)
2023년 5월 8일 업데이트: University of California, San Francisco
SCOPE는 신중하게 특성화된 임상 데이터가 포함된 표본 은행을 제공하기 위해 설계된 HIV-1 감염 지원자에 대한 관찰적이고 전향적인 연구입니다.
SCOPE 표본은 HIV-1 감염, 진행, 비진행, 치료에 대한 반응, HIV-1 바이러스 제어 및 약물 내성 진화와 관련된 바이러스, 면역 및 숙주 요인과 관련된 여러 질문을 조사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
SCOPE는 신중하게 특성화된 임상 데이터가 포함된 표본 은행을 제공하기 위해 설계된 HIV-1 감염 지원자에 대한 관찰적이고 전향적인 연구입니다. SCOPE의 샘플은 다음을 검사하는 데 사용됩니다.
- HIV-1 감염의 자연적 조절에 관여하는 바이러스학적, 면역학적 및 숙주 인자(항레트로바이러스 요법 없이 HIV-1의 장기 비진행 및/또는 바이러스학적 조절)
- 질병 진행과 관련된 바이러스 및 면역 관련
- 항레트로바이러스 약물 내성의 진화
- HIV 감염의 전파 또는 획득과 관련된 요인
등록된 피험자는 자세한 인터뷰, 타액 수집 및 채혈을 위해 4개월마다 샌프란시스코 종합 병원에서 진찰을 받습니다. 기본 방문은 약 1시간이 소요되며 후속 방문은 약 20-40분이 소요됩니다. 표본 은행 샘플에는 개인 식별자가 사용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- 전화번호: 139 415-476-4082
- 이메일: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Montha Pao
- 전화번호: 140 415-476-4082
- 이메일: Montha.Pao@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Montha Pao
- 전화번호: 140 415-476-4082
- 이메일: Montha.Pao@ucsf.edu
-
연락하다:
- Rebecca Hoh, M.S.
- 전화번호: 139 415-476-4082
- 이메일: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Steven G. Deeks, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 San Francisco General Hospital 또는 San Francisco VA Medical Center에서 연구 방문을 수행할 수 있는 적격 피험자에게 열려 있습니다.
설명
포함 기준:
SCOPE는 현재 다음 기준 중 하나에 따라 HIV-1 감염 피험자를 모집하고 있습니다.
- 항레트로바이러스 요법을 받지 않고 2000 copies/ml 미만의 기록된 HIV 바이러스 부하
- 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받는 동안 지난 12개월 동안 지속적으로 CD4 T 세포가 350개 미만인 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하.
- 항레트로바이러스에 순진하고 항레트로바이러스 요법을 시작할 계획입니다. 모든 CD4 또는 HIV 바이러스 부하가 허용됩니다.
- 장기 비진행자: 최소 10년 동안 HIV 양성, 지난 10년 이상 동안 항레트로바이러스 요법 없음, 허용 가능한 모든 바이러스 부하, CD4-T 세포 수가 항상 500개 이상.
제외 기준:
- 활동성 기회 감염 또는 지난 4개월 이내에 기회 감염에 대한 전신 치료(구강 칸디다증 허용)
- 적극적인 암 치료
- 인터페론 기반 요법이 필요한 C형 간염에 대한 적극적인 치료
- 최근 4개월 이내에 받은 면역억제요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이 핵심의 일반적인 주제는 항레트로바이러스 요법에 대한 바이러스 반응과 임상 결과 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
기간: 전진
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2033년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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