Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMFATTNING: Observationsstudie av konsekvenserna av proteashämmartiden (SCOPE)

8 maj 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
SCOPE är en observationell, prospektiv studie av HIV-1-infekterade frivilliga som utformats för att ge en provbank av prover med noggrant karakteriserade kliniska data. SCOPE-prover kommer att användas för att undersöka flera frågor som involverar virologiska, immunologiska och värdfaktorer involverade i HIV-1-infektion, progression, icke-progression, svar på behandling, kontroll av HIV-1-virus och utveckling av läkemedelsresistens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SCOPE är en observationell, prospektiv studie av HIV-1-infekterade frivilliga som utformats för att ge en provbank av prover med noggrant karakteriserade kliniska data. Prover från SCOPE kommer att användas för att undersöka:

  1. Virologiska, immunologiska och värdfaktorer involverade i den naturliga kontrollen av HIV-1-infektion (långvarig icke-progression och/eller virologisk kontroll av HIV-1 utan antiretroviral terapi)
  2. Virologiska och immuna korrelationer associerade med sjukdomsprogression
  3. Utveckling av antiretroviral läkemedelsresistens
  4. Faktorer associerade med överföring eller förvärv av HIV-infektion

Inskrivna försökspersoner ses på San Francisco General Hospital var fjärde månad för en detaljerad intervju, salivinsamling och blodtagning. Baslinjebesöken tar cirka en timme, uppföljningsbesöken tar cirka 20-40 minuter. Inga personliga identifierare används för bankprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven G. Deeks, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien är öppen för berättigade försökspersoner som kan utföra studiebesök på San Francisco General Hospital eller San Francisco VA Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

SCOPE rekryterar för närvarande HIV-1-infekterade försökspersoner med något av följande kriterier:

  1. Dokumenterad HIV-virusmängd mindre än 2000 kopior/ml UTAN att ta antiretroviral behandling
  2. Odetekterbar HIV-virusmängd med CD4 T-celler konsekvent mindre än 350 under de senaste 12 månaderna vid en stabil antiretroviral regim.
  3. Antiretroviral naiv och planerar att starta en antiretroviral regim - vilken CD4- eller HIV-virusbelastning som helst acceptabel.
  4. Långvariga icke-progressorer: HIV-positiva minst 10 år, ingen antiretroviral behandling under de senaste 10 åren eller mer, någon virusmängd acceptabel, CD4-T-cellantal alltid över 500.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv opportunistisk infektion eller systemisk behandling för opportunistisk infektion under de senaste 4 månaderna (oral candidiasis acceptabel)
  2. Aktiv behandling för cancer
  3. Aktiv behandling för hepatit C som kräver interferonbaserad terapi
  4. Immunsuppressiv behandling som tagits under de senaste 4 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det allmänna temat för denna kärna är att undersöka sambandet mellan det virologiska svaret på antiretroviral terapi och kliniskt resultat.
Tidsram: Pågående
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2032

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-01330

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera