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ESCOPO: Estudo Observacional das Consequências da Era do Inibidor de Protease (SCOPE)

17 de junho de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
O SCOPE é um estudo observacional e prospectivo de voluntários infectados pelo HIV-1 projetado para fornecer um banco de amostras com dados clínicos cuidadosamente caracterizados. As amostras SCOPE serão usadas para examinar várias questões envolvendo fatores virológicos, imunológicos e do hospedeiro envolvidos na infecção pelo HIV-1, progressão, não progressão, resposta ao tratamento, controle do vírus HIV-1 e evolução da resistência aos medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O SCOPE é um estudo observacional e prospectivo de voluntários infectados pelo HIV-1 projetado para fornecer um banco de amostras com dados clínicos cuidadosamente caracterizados. Amostras do SCOPE serão usadas para examinar:

  1. Fatores virológicos, imunológicos e do hospedeiro envolvidos no controle natural da infecção pelo HIV-1 (não progressão a longo prazo e/ou controle virológico do HIV-1 sem terapia antirretroviral)
  2. Correlatos virológicos e imunológicos associados à progressão da doença
  3. Evolução da resistência aos medicamentos antirretrovirais
  4. Fatores associados à transmissão ou aquisição da infecção pelo HIV

Os indivíduos inscritos são vistos no San Francisco General Hospital a cada quatro meses para uma entrevista detalhada, coleta de saliva e coleta de sangue. As visitas iniciais levam aproximadamente uma hora, as visitas de acompanhamento levam aproximadamente 20 a 40 minutos. Nenhum identificador pessoal é usado para amostras de bancos de espécimes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Recrutamento
        • San Francisco General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven G. Deeks, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo está aberto a indivíduos elegíveis que possam realizar visitas de estudo no San Francisco General Hospital ou no San Francisco VA Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

A SCOPE está atualmente recrutando indivíduos infectados pelo HIV-1 com qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Carga viral do HIV documentada inferior a 2.000 cópias/ml SEM uso de terapia antirretroviral
  2. Carga viral indetectável do HIV com células T CD4 consistentemente abaixo de 350 nos últimos 12 meses enquanto tomava um regime antirretroviral estável.
  3. Naive antirretroviral e planejando iniciar um regime antirretroviral - qualquer carga viral de CD4 ou HIV aceitável.
  4. Não Progressores de longo prazo: HIV positivo há pelo menos 10 anos, sem terapia antirretroviral nos últimos 10 anos ou mais, qualquer carga viral aceitável, contagem de células CD4-T sempre acima de 500.

Critério de exclusão:

  1. Infecção oportunista ativa ou tratamento sistêmico para infecção oportunista nos últimos 4 meses (candidíase oral aceitável)
  2. Tratamento ativo para câncer
  3. Tratamento ativo para hepatite C que requer terapia baseada em interferon
  4. Terapia imunossupressora tomada nos últimos 4 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tema geral deste núcleo é investigar a relação entre a resposta virológica à terapia antirretroviral e o resultado clínico.
Prazo: Em andamento
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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