- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00187512
ESCOPO: Estudo Observacional das Consequências da Era do Inibidor de Protease (SCOPE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O SCOPE é um estudo observacional e prospectivo de voluntários infectados pelo HIV-1 projetado para fornecer um banco de amostras com dados clínicos cuidadosamente caracterizados. Amostras do SCOPE serão usadas para examinar:
- Fatores virológicos, imunológicos e do hospedeiro envolvidos no controle natural da infecção pelo HIV-1 (não progressão a longo prazo e/ou controle virológico do HIV-1 sem terapia antirretroviral)
- Correlatos virológicos e imunológicos associados à progressão da doença
- Evolução da resistência aos medicamentos antirretrovirais
- Fatores associados à transmissão ou aquisição da infecção pelo HIV
Os indivíduos inscritos são vistos no San Francisco General Hospital a cada quatro meses para uma entrevista detalhada, coleta de saliva e coleta de sangue. As visitas iniciais levam aproximadamente uma hora, as visitas de acompanhamento levam aproximadamente 20 a 40 minutos. Nenhum identificador pessoal é usado para amostras de bancos de espécimes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Hoh, M.S., R.D.
- Número de telefone: 139 415-476-4082
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Montha Pao
- Número de telefone: 140 415-476-4082
- E-mail: Montha.Pao@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- San Francisco General Hospital
-
Contato:
- Montha Pao
- Número de telefone: 140 415-476-4082
- E-mail: Montha.Pao@ucsf.edu
-
Contato:
- Rebecca Hoh, M.S.
- Número de telefone: 139 415-476-4082
- E-mail: Rebecca.Hoh@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Steven G. Deeks, M.D.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A SCOPE está atualmente recrutando indivíduos infectados pelo HIV-1 com qualquer um dos seguintes critérios:
- Carga viral do HIV documentada inferior a 2.000 cópias/ml SEM uso de terapia antirretroviral
- Carga viral indetectável do HIV com células T CD4 consistentemente abaixo de 350 nos últimos 12 meses enquanto tomava um regime antirretroviral estável.
- Naive antirretroviral e planejando iniciar um regime antirretroviral - qualquer carga viral de CD4 ou HIV aceitável.
- Não Progressores de longo prazo: HIV positivo há pelo menos 10 anos, sem terapia antirretroviral nos últimos 10 anos ou mais, qualquer carga viral aceitável, contagem de células CD4-T sempre acima de 500.
Critério de exclusão:
- Infecção oportunista ativa ou tratamento sistêmico para infecção oportunista nos últimos 4 meses (candidíase oral aceitável)
- Tratamento ativo para câncer
- Tratamento ativo para hepatite C que requer terapia baseada em interferon
- Terapia imunossupressora tomada nos últimos 4 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O tema geral deste núcleo é investigar a relação entre a resposta virológica à terapia antirretroviral e o resultado clínico.
Prazo: Em andamento
|
Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 10-01330
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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