Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCOPE: Observationeel onderzoek naar de gevolgen van het proteaseremmertijdperk (SCOPE)

8 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
SCOPE is een observationele, prospectieve studie van met HIV-1 geïnfecteerde vrijwilligers, ontworpen om een ​​monsterbank van monsters te voorzien van zorgvuldig gekarakteriseerde klinische gegevens. SCOPE-specimens zullen worden gebruikt om meerdere vragen te onderzoeken met betrekking tot virologische, immunologische en gastheerfactoren die betrokken zijn bij HIV-1-infectie, progressie, non-progressie, respons op behandeling, controle van HIV-1-virus en evolutie van resistentie tegen geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

SCOPE is een observationele, prospectieve studie van met HIV-1 geïnfecteerde vrijwilligers, ontworpen om een ​​monsterbank van monsters te voorzien van zorgvuldig gekarakteriseerde klinische gegevens. Monsters van SCOPE worden gebruikt om te onderzoeken:

  1. Virologische, immunologische en gastheerfactoren die betrokken zijn bij de natuurlijke controle van hiv-1-infectie (langdurige non-progressie en/of virologische controle van hiv-1 zonder antiretrovirale therapie)
  2. Virologische en immuuncorrelaties geassocieerd met ziekteprogressie
  3. Evolutie van resistentie tegen antiretrovirale geneesmiddelen
  4. Factoren die verband houden met de overdracht of het oplopen van een hiv-infectie

Ingeschreven proefpersonen worden elke vier maanden in het San Francisco General Hospital gezien voor een gedetailleerd interview, speekselverzameling en bloedafname. Baseline-bezoeken duren ongeveer een uur, vervolgbezoeken duren ongeveer 20-40 minuten. Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gebruikt voor monsterbankmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • San Francisco General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven G. Deeks, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie staat open voor in aanmerking komende proefpersonen die studiebezoeken kunnen afleggen aan het San Francisco General Hospital of het San Francisco VA Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

SCOPE rekruteert momenteel hiv-1-geïnfecteerde proefpersonen met een van de volgende criteria:

  1. Gedocumenteerde hiv-virale belasting minder dan 2000 kopieën/ml ZONDER antiretrovirale therapie
  2. Niet-detecteerbare hiv-virale lading met CD4 T-cellen constant minder dan 350 gedurende de laatste 12 maanden terwijl een stabiel antiretroviraal regime wordt gebruikt.
  3. Antiretroviraal naïef en van plan om een ​​antiretroviraal regime te starten - elke CD4- of HIV-virale belasting is acceptabel.
  4. Langdurig niet-progressief: hiv-positief ten minste 10 jaar, geen antiretrovirale therapie gedurende de afgelopen 10 jaar of langer, elke virale lading acceptabel, aantal CD4-T-cellen altijd boven de 500.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve opportunistische infectie of systemische behandeling van opportunistische infectie in de afgelopen 4 maanden (orale candidiasis acceptabel)
  2. Actieve behandeling van kanker
  3. Actieve behandeling van hepatitis C die op interferon gebaseerde therapie vereist
  4. Immunosuppressieve therapie die in de afgelopen 4 maanden is gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het algemene thema van deze kern is het onderzoeken van de relatie tussen de virologische respons op antiretrovirale therapie en de klinische uitkomst.
Tijdsspanne: Voortdurende
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2032

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-01330

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren