Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOVELTAMISALA: Proteaasi-inhibiittoriaikakauden seurausten havainnointitutkimus (SCOPE)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
SCOPE on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus HIV-1-tartunnan saaneilla vapaaehtoisilla, jotka on suunniteltu tarjoamaan näytepankki, jossa on huolellisesti karakterisoituja kliinisiä tietoja. SCOPE-näytteitä käytetään tutkimaan useita kysymyksiä, jotka koskevat virologisia, immunologisia ja isäntätekijöitä, jotka liittyvät HIV-1-infektioon, etenemiseen, ei-etenemiseen, hoitovasteeseen, HIV-1-viruksen hallintaan ja lääkeresistenssin kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SCOPE on havainnollinen, prospektiivinen tutkimus HIV-1-tartunnan saaneilla vapaaehtoisilla, jotka on suunniteltu tarjoamaan näytepankki, jossa on huolellisesti karakterisoituja kliinisiä tietoja. SCOPE:n näytteitä käytetään tutkimaan:

  1. Virologiset, immunologiset ja isäntätekijät, jotka osallistuvat HIV-1-infektion luonnolliseen hallintaan (HIV-1:n pitkäaikainen ei-eteneminen ja/tai virologinen hallinta ilman antiretroviraalista hoitoa)
  2. Virologiset ja immuunijärjestelmät liittyvät taudin etenemiseen
  3. Antiretroviraalisten lääkeaineiden resistenssin kehitys
  4. HIV-infektion leviämiseen tai saamiseen liittyvät tekijät

Ilmoittautuneita koehenkilöitä nähdään San Franciscon yleissairaalassa neljän kuukauden välein yksityiskohtaista haastattelua, syljen keräämistä ja verenottoa varten. Peruskäynnit kestävät noin tunnin, seurantakäynnit noin 20-40 minuuttia. Näytepankkinäytteissä ei käytetä henkilökohtaisia ​​tunnisteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven G. Deeks, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on avoin hakukelpoisille koehenkilöille, jotka pystyvät suorittamaan opintokäyntejä San Franciscon yleissairaalaan tai San Francisco VA Medical Centeriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SCOPE rekrytoi tällä hetkellä HIV-1-tartunnan saaneita henkilöitä jollakin seuraavista kriteereistä:

  1. Dokumentoitu HIV-viruskuorma alle 2000 kopiota/ml ILMAN antiretroviraalista hoitoa
  2. CD4-T-soluja sisältävä HIV-viruskuorma, jota ei havaittu, on jatkuvasti alle 350 viimeisten 12 kuukauden aikana stabiilia antiretroviraalista hoitoa käytettäessä.
  3. Ei antiretroviraalista hoitoa ja suunnittelee antiretroviraalisen hoito-ohjelman aloittamista – mikä tahansa CD4- tai HIV-viruskuorma on hyväksyttävä.
  4. Pitkäaikaiset ei-etenevät: HIV-positiivinen vähintään 10 vuotta, ei antiretroviraalista hoitoa viimeisten 10 vuoden aikana tai kauemmin, mikä tahansa viruskuorma on hyväksyttävä, CD4-T-solujen määrä aina yli 500.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen opportunistinen infektio tai opportunistisen infektion systeeminen hoito viimeisten 4 kuukauden aikana (suun kandidiaasi hyväksyttävä)
  2. Syövän aktiivinen hoito
  3. Hepatiitti C:n aktiivinen hoito, joka vaatii interferonipohjaista hoitoa
  4. Viimeisten 4 kuukauden aikana otettu immunosuppressiohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän ytimen yleisenä teemana on tutkia antiretroviraaliseen hoitoon kohdistuvan virologisen vasteen ja kliinisen lopputuloksen välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-01330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa