Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZAKRES: Badanie obserwacyjne konsekwencji ery inhibitorów proteazy (SCOPE)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
SCOPE to obserwacyjne, prospektywne badanie ochotników zakażonych wirusem HIV-1, którego celem jest dostarczenie banku próbek z dokładnie scharakteryzowanymi danymi klinicznymi. Próbki SCOPE zostaną wykorzystane do zbadania wielu pytań dotyczących czynników wirusologicznych, immunologicznych i gospodarza związanych z zakażeniem HIV-1, progresją, brakiem progresji, odpowiedzią na leczenie, zwalczaniem wirusa HIV-1 i ewolucją lekooporności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

SCOPE to obserwacyjne, prospektywne badanie ochotników zakażonych wirusem HIV-1, którego celem jest dostarczenie banku próbek z dokładnie scharakteryzowanymi danymi klinicznymi. Próbki z SCOPE posłużą do zbadania:

  1. Czynniki wirusologiczne, immunologiczne i gospodarza zaangażowane w naturalną kontrolę zakażenia HIV-1 (długoterminowy brak progresji i/lub kontrola wirusologiczna HIV-1 bez terapii przeciwretrowirusowej)
  2. Korelaty wirusologiczne i immunologiczne związane z postępem choroby
  3. Ewolucja oporności na leki przeciwretrowirusowe
  4. Czynniki związane z przenoszeniem lub nabywaniem zakażenia wirusem HIV

Zarejestrowani pacjenci są widziani w Szpitalu Ogólnym w San Francisco co cztery miesiące w celu przeprowadzenia szczegółowego wywiadu, pobrania śliny i pobrania krwi. Wizyta wyjściowa trwa około godziny, wizyty kontrolne około 20-40 minut. W przypadku próbek z banku próbek nie stosuje się identyfikatorów osobistych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven G. Deeks, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie jest otwarte dla kwalifikujących się osób, które są w stanie odbyć wizyty studyjne w San Francisco General Hospital lub San Francisco VA Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

SCOPE prowadzi obecnie rekrutację osób zakażonych wirusem HIV-1, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Udokumentowane miano wirusa HIV poniżej 2000 kopii/ml BEZ przyjmowania terapii antyretrowirusowej
  2. Niewykrywalne miano wirusa HIV z limfocytami T CD4 stale poniżej 350 przez ostatnie 12 miesięcy podczas przyjmowania stabilnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego.
  3. Nieleczony przeciwretrowirusowo i planujący rozpocząć leczenie przeciwretrowirusowe - akceptowalne dowolne miano wirusa CD4 lub HIV.
  4. Chorzy długoterminowi bez progresji choroby: nosiciel wirusa HIV od co najmniej 10 lat, brak terapii antyretrowirusowej przez ostatnie 10 lat lub więcej, dopuszczalne miano wirusa, liczba limfocytów T CD4 zawsze powyżej 500.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czynne zakażenie oportunistyczne lub leczenie ogólnoustrojowe zakażenia oportunistycznego w ciągu ostatnich 4 miesięcy (dopuszczalna kandydoza jamy ustnej)
  2. Aktywne leczenie raka
  3. Aktywne leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C wymagające terapii opartej na interferonie
  4. Leczenie immunosupresyjne stosowane w ciągu ostatnich 4 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólnym tematem tego rdzenia jest zbadanie związku między odpowiedzią wirusologiczną na terapię przeciwretrowirusową a wynikiem klinicznym.
Ramy czasowe: Bieżący
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven G. Deeks, M.D., University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-01330

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj