순수 복압성 요실금 환자에서 여성의 방광 및 괄약근 기능에 대한 둘록세틴의 생체역학적 효과
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
순수 진짜 복압성 요실금이 있는 여성의 배출기 동안의 방광 기능과 괄약근 저항 및 배뇨 주기의 충만기 동안의 요도 기능에 대한 둘록세틴의 생체역학적 효과
순수 진성 복압성 요실금이 있는 여성의 치료에서 위약과 비교한 둘록세틴의 생체역학적 효과에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 75세 사이
- GSI의 진단
- 요실금의 개별 에피소드가 있습니다.
제외 기준:
- 방문 1에서 양성 소변 배양
- MAOI 사용
- 요실금 또는 요도 수술을 받은 적이 있는 경우
- 요실금 치료를 위한 요실금 방지 장치, 질 페서리 또는 약물의 사용
- 연구 시작 전 6개월 이내에 골반저 근육 운동을 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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방광 Valsalva 누출점 압력에 대한 요역학적으로 입증된 진성 복압 요실금(GSI)이 있는 여성에서 둘록세틴과 위약의 효과 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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방광 비우기 기능 측정에서 둘록세틴과 위약의 효과를 비교하십시오.
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비 계측 및 계측 요속 측정 연구
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기준선에서 종료점까지 요실금 삽화 빈도(IEF)의 백분율 변화
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종점에서 PGI-I(Patient Global Impressions-Improvement) 설문지에 의해 측정된 GSI에서 피험자가 인식한 개선
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다음과 관련하여 둘록세틴 반응자와 둘록세틴 비반응자를 비교하십시오.
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요도 기능의 기본 측정
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요도 기능의 결과 측정
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비우기 함수의 결과 측정
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활력 징후, 실험실 수치 및 치료 관련 부작용 발생
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오픈 레이블 확장에서:
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요도 기능 측정에 대한 시작 6~7개월 후 둘록세틴의 효과를 확인합니다.
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IEF, PGI-I, 활력 징후, 실험실 수치 및 치료 관련 부작용 발생으로 측정된 GSI 치료에서 둘록세틴의 효과 유지에 대한 장기 데이터를 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon -Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2595
- F1J-MC-SBAB
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요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로