Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin biomekaaniset vaikutukset virtsarakon ja sulkijalihaksen toimintaan naisilla puhtaassa aidossa stressiinkontinenssissa

keskiviikko 24. tammikuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Duloksetiinin biomekaaniset vaikutukset virtsarakon toimintaan ja sulkijalihaksen vastustuskykyyn tyhjennysvaiheen aikana ja virtsaputken toimintaan virtsan täyttövaiheen aikana naisilla, joilla on puhdas aito stressiinkontinenssi

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus duloksetiinin biomekaanisista vaikutuksista lumelääkkeeseen verrattuna naisten hoidossa, joilla on puhdas aito stressiinkontinenssi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday - Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-75 vuoden iässä
  • GSI:n diagnoosi
  • On erillisiä inkontinenssijaksoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen virtsaviljely käynnillä 1
  • MAOI:n käyttö
  • Onko sinulla ollut pidätyskyvyttömyys- tai virtsaputken leikkaus
  • Inkontinenssinestolaitteen, emättimen pessaarien tai lääkkeiden käyttö virtsankarkailun hoitoon
  • Aloitti lantionpohjan lihasten harjoitukset 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa duloksetiinin ja lumelääkkeen vaikutuksia naisilla, joilla on urodynaamisesti todistettu todellinen stressiinkontinenssi (GSI) rakkulan Valsalvan vuotopisteen paineeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa duloksetiinin vaikutuksia lumelääkkeeseen virtsarakon tyhjennysvaiheen toiminnan mittauksissa, jotka on johdettu
instrumentoimattomat ja instrumentoidut uroflowmetriatutkimukset
Inkontinentin episoditiheyden (IEF) prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
Koehenkilön havaitsema paraneminen GSI-arvossaan mitattuna Potilaan maailmanlaajuisen impressioiden parannus (PGI-I) -kyselylomakkeella päätepisteessä
Vertaa duloksetiinihoitoon saaneita potilaita, jotka eivät saa vastetta:
Virtsaputken toiminnan perusmittaukset
Virtsaputken toiminnan tulosmittaukset
Tyhjennystoiminnon tulosmitat
Elintoiminnot, laboratorioarvot ja hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintyminen
Avoimessa laajennuksessa:
Määritä duloksetiinin vaikutukset virtsaputken toiminnan mittauksiin kuuden tai seitsemän kuukauden kuluttua aloittamisesta
Kerää pitkäaikaista tietoa duloksetiinin vaikutuksen säilymisestä GSI:n hoidossa IEF:llä, PGI-I:llä mitattuna, elintoiminnoista, laboratorioarvoista ja hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien esiintymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon -Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2595
  • F1J-MC-SBAB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa