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중국 후천성면역결핍증후군(AIDS) 및 결핵(Tb) 동시 감염 치료 전략 연구.

2011년 4월 27일 업데이트: Shanghai Public Health Clinical Center

중국의 AIDS 및 결핵 동시 감염 치료 전략 연구.

HIV와 결핵(Tb)에 동시에 감염된 개인에서 항 HIV(후천성 면역결핍 증후군) 치료를 시작하기에 가장 좋은 시기를 결정합니다. 이 전향적 무작위 연구는 결핵 치료 2주 후 항레트로바이러스 요법과 결핵 치료 시작 8주 후 시작된 지연된 ART의 효능을 평가하고 비교하기 위해 중국의 HIV/Tb 동시 감염 환자를 대상으로 진행되고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Anti-Tb 요법: 2HREZ-4HRifb(H:Isoniazid，R:Rifampicin，E:Ethambutol，Z:pyrazinamide，Rifb:Rifabutin) HAART: 첫 번째 라인은 Zidovudine(AZT)+Lamivudine(3TC)+Efavirenz(EFV) 및 두 번째 라인은 Stavudine(D4T)+3TC+EFV 연구 그룹 1: 항결핵 치료 후 2주 동안 High Active Antiretroviral Therapy(HAART) 시작; 연구 그룹 2: 항결핵 치료 후 8주 동안 HAART로 시작합니다. HAART로 시작하고 H가 Rifb로 변경되는 경우.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201508
        • 모병
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TB CD4 T 세포수가 350/ul 미만인 AIDS 동시감염자의 임상진단 정제를 삼킬 수 있어야 하며 추적 관찰을 마칠 수 있어야 함 정보 동의서에 서명 중국어

제외 기준:

  • 의사가 평가한 치료법을 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항결핵 요법 HAART
의약품: INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV
첫 번째 코호트 연구는 환자가 항결핵 치료 2주 후 HAART를 시작하고 두 번째 코호트는 8주 후 HAART 시작입니다. 항결핵 치료 프로그램은 2HREZ-4HRifb입니다. 그리고 HAART 계획의 첫 번째 라인은 AZT+3TC+EFV이고 두 번째 라인 계획은 D4T+3TC+EFV입니다. HAART로 시작하면 RIF가 Rifb로 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 년
중국에서 결핵은 AIDS 환자의 주요 동시 감염 질환입니다. 이 연구는 중국의 HIV 및 결핵 공동 감염 환자 치료 전술을 만드는 증거를 제공할 것입니다. 먼저 항결핵 치료 후 HAART를 시작하기 가장 좋은 시기는 2주 또는 8주입니다. 그리고 항결핵 및 HAART 프로그램도 이 연구에서 확인될 것입니다. 전반적으로 이 연구는 중국의 HIV 및 결핵 공동 감염 환자의 임상 치료 안전성 및 내약성을 측정할 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 장기 생존.
기간: 5 년
두 그룹은 5년 이상 추적관찰을 하고 장기 생존이 가치가 있을 것이다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Public Health Clinical Center

수사관

  • 연구 의자: Lu Hongzhou, MD. PhD, Shanghai Public Health Clinical Center Affliated to Fudan University China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008ZX10001-008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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