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임신 중 약물 남용 치료 - 1 (PRIDE-P)

2020년 4월 1일 업데이트: Yale University

임신 중 약물 치료 개선을 위한 심리사회적 연구(PRIDE-P)

이 연구의 목적은... 동기 부여 강화와 인지 기술 훈련 요법(MET-CBT)을 결합한 행동 치료가 간단한 조언보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 마리화나, 코카인, 메탐페타민, 알코올, 니코틴, 오피오이드) 임신 물질 사용 및 의존 여성; 2) HIV 위험 행동 감소; 3) 출산 결과 개선(임신 기간 연장 및 출생 체중 증가).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 수동화된 간략한 조언("일반적인 치료"에 근접)을 수동화된 동기 강화 인지 행동 요법과 비교하여 일차 진료 산부인과 현장에서 상담 서비스의 통합 시스템을 제안합니다. 치료 제공자는 산부인과 간호사입니다. 치료 환자는 주산기 기간 동안 재발을 방지할 뿐만 아니라 남용 약물을 삼가려는 동기를 강화하도록 고안된 기술 세트를 배웁니다. 치료 환자가 간단한 조언을 받는 환자보다 명시된 연구 목표를 달성하는 데 더 성공적일 것이라는 것이 우리의 가설입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06106
        • Bridgeport Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

임신부, 16세 이상, 최근 30일 이내 알코올 또는 불법 약물 사용 -

제외 기준:

영어 또는 스페인어에 능숙하지 못함, 투옥 중, 정신병자, 인지적으로 사전 동의를 할 수 없음, 적극적으로 자살 또는 타살을 시도함, 이미 중독 치료에 참여 중, 주로 니코틴 또는 헤로인에 중독됨.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MI-CBT
동기 부여가 강화된 인지 행동 기술 상담
행동: MI-CBT
동기 부여가 강화된 인지 행동 기술 상담
활성 비교기: 간단한 조언
조언 및 교육
행동: 간단한 조언
조언 및 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물 또는 알코올 사용 일수 백분율
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
약물 또는 알코올 사용 일수 백분율
기간: 배송 후 3개월까지 배송
배송 후 3개월까지 배송
참가자(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 없이)가 약물 또는 알코올을 사용한 일수의 백분율
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
참가자(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 없이)가 약물 또는 알코올을 사용한 일수의 백분율
기간: 배송 후 3개월까지 배송
배송 후 3개월까지 배송
참가자(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함)가 약물 또는 알코올을 사용한 일수의 백분율
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
참가자(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함)가 약물 또는 알코올을 사용한 일수의 백분율
기간: 배송 후 3개월까지 배송
배송 후 3개월까지 배송

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산의 부각
기간: 배송 시
배송 시
저체중아 발생률
기간: 배송 시
배송 시
자체 보고서에 따르면 약물과 알코올 모두를 금하는 참가자 비율(평가 28일 전)
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
자체 보고서에 따르면 약물과 알코올 모두를 금하는 참가자 비율(평가 28일 전)
기간: 배송 후 3개월까지 배송
배송 후 3개월까지 배송
소변에 따른 약물(즉, 마리화나, 코카인 또는 오피오이드)을 금하는 참가자 비율
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
소변에 따른 약물을 끊은 참가자의 비율
기간: 배송 후 3개월까지 배송
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 함
배송 후 3개월까지 배송
자가 보고와 소변을 합친 것에 따른 약물과 알코올 모두를 금하는 참가자의 비율
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송까지 섭취, 평균 21주
자가 보고와 소변을 합친 것에 따른 약물과 알코올 모두를 금하는 참가자의 비율
기간: 배송 후 3개월까지 배송
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송 후 3개월까지 배송
자체 보고에 따른 참가자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 없이) 약물과 알코올 모두를 금함(평가 28일 전)
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
자체 보고에 따른 참가자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 없이) 약물과 알코올 모두를 금함(평가 28일 전)
기간: 배송 후 3개월까지 배송
배송 후 3개월까지 배송
자가 보고에 따른 참가자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함) 약물 및 알코올을 금주(평가 28일 전)
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
배송까지 섭취, 평균 21주
자가 보고에 따른 참가자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함) 약물 및 알코올을 금주(평가 28일 전)
기간: 배송 후 3개월까지 배송
배송 후 3개월까지 배송
소변에 따른 참가자 비율(약물 남용 또는 의존에 대한 기본 진단 없이) 약물을 끊음
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송까지 섭취, 평균 21주
소변에 따른 참가자 비율(약물 남용 또는 의존에 대한 기본 진단 없이) 약물을 끊음
기간: 배송 후 3개월까지 배송
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송 후 3개월까지 배송
소변에 따른 참여자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함) 약물을 끊음
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송까지 섭취, 평균 21주
소변에 따른 참여자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함) 약물을 끊음
기간: 배송 후 3개월까지 배송
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송 후 3개월까지 배송
자가 보고와 소변을 합산하여 약물과 알코올 모두를 금하는 참여자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 없음)
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다.
배송까지 섭취, 평균 21주
자가 보고와 소변을 합산하여 약물과 알코올 모두를 금하는 참여자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 없음)
기간: 배송 후 3개월까지 배송
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 함
배송 후 3개월까지 배송
자가 보고와 소변을 합산하여 약물과 알코올 모두를 금하는 참여자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함)
기간: 배송까지 섭취, 평균 21주
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 함
배송까지 섭취, 평균 21주
자가 보고와 소변을 합산하여 약물과 알코올 모두를 금하는 참여자 비율(약물 남용 또는 의존의 기본 진단 포함)
기간: 배송 후 3개월까지 배송
마리화나, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 검사를 기반으로 함
배송 후 3개월까지 배송

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
받은 서비스의 적절성
기간: 산전관리 시작 후
산전 관리 참석 기준: 산전 관리 시작 후 참석한 방문 비율로 분만 시간을 설명합니다. 출석은 Kotelchuck Prenatal Care Adequacy of Prenatal Care Index에 따라 평가되었습니다. 일반적으로 예정된 산전 자동차 방문만 포함되었습니다.
산전관리 시작 후
연구 외 치료 참석
기간: 평가 30일 전
각 평가 전 30일 동안 외부 치료에 참석한 환자 수.
평가 30일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly A Yonkers, M.D., Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0402026466
  • R01DA019135 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터만 집계

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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