심근경색 후 인지행동치료 (MI-CBT)
2022년 5월 23일 업데이트: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
심근경색(MI)은 전 세계적으로 건강 손실의 주요 원인 중 하나이며 일반 장애의 상당 부분을 나타냅니다.
불안과 우울증은 심근경색 후 환자의 20~30%에서 발생하며 재발성 심장 부작용의 위험 요인으로 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 심근경색 환자의 심장 불안, 우울증을 줄이고 신체 비활동성과 삶의 질(Q oL)을 증가시키기 위한 질병 특정 인지 행동 치료(C BT) 프로토콜을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 20명의 환자가 포함될 것입니다.
MI 특정 CBT는 8주 동안 지속되며 보안 디지털 비디오 솔루션(COVID-19 전염병으로 인해 취소된 세션을 최소화하기 위해) 또는 Karolinska Universitetssjukhuset 심장 연구 유닛을 통해 전문 지식을 갖춘 면허 심리학자가 대면으로 전달합니다. 심장 질환에 대한 CBT에서.
치료 중 심리학자들은 프로젝트에 배정된 심장 전문의에게 직접 접근할 수 있으며 치료는 환자의 안전을 보장하기 위해 긴밀한 학제간 협력으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
( - )MI ≥ 평가 전 6개월(유형 1 STEMI/NSTEMI) ( - )18-69세의 나이는 심각한 고통을 초래하거나 일상 생활을 방해하는 심장 불안을 승인했습니다(Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ); 점수 ≥20) ( - ) 최적의 치료에 대하여 ( - )스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다.
제외 기준:
( - ) 중증 수축기 기능 장애(박출률 ≤ 35%)를 동반한 심부전 ( - ) 중대한 판막 질환 ( - ) 계획된 관상동맥우회술 또는 기타 침습적 요법 ( - ) 기타 심각한 의학적 질병 ( - ) 신체 운동에 대한 의학적 제한 ( - ) 중증 정신 장애, 중증 우울증 또는 자살 위험 ( - ) 알코올 의존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MI-CBT
치료는 연구 그룹이 개발한 AF 치료를 기반으로 하며, MI 환자의 임상 증상과 아래에 설명된 CBT 개입에 대한 반응을 기반으로 연구 과정 중에 추가로 개발 및 조정될 것입니다.
MI 특정 CBT는 연구 그룹 보안 플랫폼에서 검토 및 보고할 수 있는 가정 과제가 포함된 8주간의 대면 디지털 비디오 세션으로 구성됩니다.
MI를 위한 CBT는 주로 두 가지 장애 프로세스를 대상으로 합니다. 심장 불안 및 우울 비 활동
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교육, 인터셉트 노출, 체내 노출, 행동 활성화, 재발 방지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 2개월
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심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 8개월
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심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 8개월
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심장 불안 설문지
기간: 기준선
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심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애 7항목
기간: 기준선
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일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
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기준선
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범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 2개월
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일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 8개월
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일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
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기준선에서 8개월
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Godin 여가 시간 운동
기간: 기준선
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신체 활동 수준.
참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
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기준선
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Kinesophobia-Heart 버전용 Tampas Scale
기간: 기준선
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신체 활동에 대한 두려움.
총 점수는 17에서 68 사이로 다양하며 값이 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선
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일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선
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12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선에서 2개월
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일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선에서 8개월
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일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 8개월
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신체 감각 설문지
기간: 기준선
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신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 2개월
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신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 8개월
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신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8개월
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선
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우울증의 척도, 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 2개월
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우울증의 척도, 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 8개월
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우울증의 척도, 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 8개월
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Godin 여가 시간 운동
기간: 기준선에서 2개월
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신체 활동 수준.
참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
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기준선에서 2개월
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Godin 여가 시간 운동
기간: 기준선에서 8개월
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신체 활동 수준.
참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
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기준선에서 8개월
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Kinesophobia-Heart 버전용 Tampas Scale
기간: 기준선에서 2개월
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신체 활동에 대한 두려움.
총 점수는 17에서 68 사이로 다양하며 값이 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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Kinesophobia-Heart 버전용 Tampas Scale
기간: 기준선에서 8개월
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신체 활동에 대한 두려움.
총 점수는 17에서 68 사이로 다양하며 값이 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 8개월
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선에서 2개월
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치료 만족도는 0에서 32까지의 점수로 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 2개월
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부작용
기간: 기준선에서 2개월
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치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음') 및 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도에서 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선에서 2개월
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부작용
기간: 기준선에서 8개월
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치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음') 및 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도에서 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선에서 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MI-CBT에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Swedish Heart Lung...모집하지 않고 적극적으로
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University of Michigan모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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VA Office of Research and DevelopmentJames A. Haley Veterans Administration Hospital완전한
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University Health Network, TorontoRyerson University완전한
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병