소아에서 가려움증을 동반한 피부질환에 대한 연구
2013년 5월 3일 업데이트: GlaxoSmithKline
소양증을 동반한 각종 피부질환을 앓고 있는 소아에서 세티리진 드라이시럽의 장기 연구.
소양증을 동반한 다양한 유형의 피부 질환이 있는 소아에서 세티리진 건조 시럽의 장기 사용에 대한 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 두드러기
- 습진 및 피부염 그룹
- 아토피 피부염
- 양진 그룹: 급성 양진, 양진, 만성 양진
- 피부 가려움증: 전신성 피부 가려움증, 국소 피부 가려움증
- 정보에 입각한 동의 제공
- 환자 일지의 주간 또는 야간 소양증 점수에 대한 기준으로 조사자 또는 하위 조사자가 평가할 때 2 등급 이상의 소양증 점수를 갖는 소아.
- 치료 시작 첫날 소양증 중증도가 "2.경증" 이상인 소아.
제외 기준:
- 약물 과민증의 병력이 있습니다
- 임신, 수유 또는 임신 가능성이 있는 여성 어린이.
- 코르티코 스테로이드 치료가 필요한 천식이 있습니다.
- "강함", "가장 강함" 또는 "매우 강함"으로 분류된 외부 스테로이드 사용을 피할 수 없습니다.
- 얼굴과 머리에만 소양증이 있다.
- 연구 약물의 평가에 영향을 미칠 수 있는 피부 장애의 부적절한 합병증이 있습니다.
- 특정 탈감작 요법 또는 면역 조절 요법 또는 광선 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성을 평가하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 소양증의 중증도 - 총 소양증 점수 - 일일 주요 소양증 점수 - 발진의 중증도 - 환자 전체 개선 등급 - 체온 - 부작용 - 세티리진 혈청 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 104915
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세티리진건조시럽에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen모병
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Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음
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Swiss Federal Institute of TechnologyJomo Kenyatta University of Agriculture and Technology완전한