Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kožních onemocnění doprovázených svěděním v pediatrii

3. května 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Dlouhodobá studie cetirizinového suchého sirupu u dětí trpících různými typy kožních onemocnění doprovázených svěděním.

Posoudit bezpečnost dlouhodobého užívání suchého sirupu cetirizinu u dětí s různými typy kožních onemocnění doprovázených svěděním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická kopřivka
  • Skupina ekzémů a dermatitid
  • Atopická dermatitida
  • Skupina prurigo: Akutní prurigo, Prurigo subacuta, Chronické prurigo
  • Kožní svědění: Systémové svědění kůže, Topické svědění kůže
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Děti, které mají 2 stupně nebo více skóre svědění při hodnocení zkoušejícím nebo dílčím zkoušejícím s kritérii pro skóre denního nebo nočního svědění v deníku pacienta.
  • Děti se závažností svědění „2. Mírné“ nebo závažnější v první den období léčby.

Kritéria vyloučení:

  • mají v anamnéze přecitlivělost na léky
  • jsou těhotné, kojící nebo možná těhotné ženy.
  • trpíte astmatem, které vyžaduje léčbu kortikosteroidy.
  • nelze se vyhnout použití externích steroidů klasifikovaných jako "silné", "nejsilnější" nebo "velmi silné".
  • mají svědění pouze na obličeji a hlavě.
  • mají nepřiměřenou komplikaci dermální poruchy, která může ovlivnit hodnocení studovaného léku.
  • podstupují specifickou desenzibilizační terapii nebo imunomodulační terapii nebo fototerapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pro posouzení bezpečnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
-závažnost svědění -celkové skóre svědění -denní hlavní skóre svědění -závažnost erupce -Globální hodnocení pacienta -Tělesná teplota -Nežádoucí účinky -Koncentrace cetirizinu v séru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104915

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cetirizinový suchý sirup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit