Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihosairauksista, joihin liittyy kutinaa lastenhoidossa

perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Setiritsiinikuivasiirapin pitkäaikainen tutkimus lapsilla, jotka kärsivät erilaisista ihosairauksista, joihin liittyy kutinaa.

Setiritsiinikuivasiirapin pitkäaikaisen käytön turvallisuuden arvioiminen lapsille, joilla on erilaisia ​​ihosairauksia, joihin liittyy kutinaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen urtikaria
  • Ihottuma ja ihottuma ryhmä
  • Atooppinen ihottuma
  • Prurigo-ryhmä: Akuutti kutina, Prurigo subacuta, Krooninen kutina
  • Ihon kutina: Systeeminen ihokutina, Paikallinen ihokutina
  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Lapset, joilla on 2 astetta tai enemmän kutinapisteitä, kun tutkija tai osatutkija arvioi heidät vuorokausi- tai yökutinapistemäärän kriteereillä potilaspäiväkirjassa.
  • Lapset, joiden kutinan vaikeusaste on "2.Lievä" tai vaikeampi hoitojakson ensimmäisenä päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aiemmin ollut lääkeyliherkkyyttä
  • olet raskaana, imettävä tai mahdollisesti raskaana oleva nainen.
  • sinulla on astma, joka vaatii kortikosteroidihoitoa.
  • ei voi välttää ulkoisten steroidien käyttöä, jotka on luokiteltu "vahvaimmaksi", "vahvimmaksi" tai "erittäin vahvaksi".
  • kutinaa vain kasvoissa ja päässä.
  • joilla on sopimaton ihohäiriön komplikaatio, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeen arviointiin.
  • saavat erityistä herkkyyshoitoa tai immunomodulaatiohoitoa tai valohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuuden arvioimiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
-kutinan vakavuus -kutinan kokonaispistemäärä -päivittäinen pääkutina -pisteet -Eruption vakavuus -Potilaan yleinen paranemisarvio -Kehon lämpötila -Haittatapahtumat -Setiritsiinin seerumipitoisuudet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104915

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kutina

Kliiniset tutkimukset Setiritsiini kuivasiirappi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa