Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kutan sjukdom åtföljd av klåda i pediatrik

3 maj 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Långtidsstudie av Cetirizin torr sirap hos barn som lider av olika typer av hudsjukdomar åtföljda av klåda.

För att bedöma säkerheten vid långvarig användning av cetirizin torr sirap hos barn med olika typer av hudsjukdomar åtföljda av klåda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk urtikaria
  • Eksem & dermatit grupp
  • Atopisk dermatit
  • Prurigo grupp: Akut prurigo, Prurigo subacuta, Kronisk prurigo
  • Kutan klåda: Systemisk kutan klåda, topisk klåda i huden
  • Ge informerat samtycke
  • Barn som har 2 grader eller mer klåda när de bedöms av utredaren eller underprövare med kriterierna för dygns- eller nattlig klåda i patientens dagbok.
  • Barn med en svårighetsgrad av klåda på "2.Mild" eller svårare den första dagen av behandlingsperioden.

Exklusions kriterier:

  • har en historia av läkemedelsöverkänslighet
  • är gravida, ammande eller möjligen gravida kvinnliga barn.
  • har astma som kräver behandling med kortikosteroid.
  • kan inte undvika användningen av extern steroid klassificerad i "stark", "starkast" eller "mycket stark".
  • har bara klåda i ansikte och huvud.
  • har en olämplig komplikation av hudsjukdom som kan påverka utvärderingen av studieläkemedlet.
  • genomgår specifik desensibiliseringsterapi eller immunmodulerande terapi eller fototerapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma säkerheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
-allvarlighetsgrad av klåda -total prurituspoäng -daglig huvudsaklig prurutuspoäng -Allvarlighetsgrad av utbrott -Patientens globala förbättringsvärdering -Kroppstemperatur -Biverkningar -Cetirizin serumkoncentrationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2005

Första postat (Uppskatta)

23 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 104915

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klåda

Kliniska prövningar på Cetirizin torr sirap

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera