Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie choroby skóry towarzyszącej świądowi w pediatrii

3 maja 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Długoterminowe badanie suchego syropu cetyryzyny u dzieci cierpiących na różne rodzaje chorób skóry z towarzyszącym świądem.

Ocena bezpieczeństwa długotrwałego stosowania cetyryzyny w postaci suchego syropu u dzieci z różnego rodzaju chorobami skóry przebiegającymi ze świądem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła pokrzywka
  • Grupa egzemy i zapalenia skóry
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Grupa świerzbiączki: ostra świerzbiączka, świerzbiączka podostra, świerzbiączka przewlekła
  • Świąd skóry: ogólnoustrojowy świąd skóry, miejscowy świąd skóry
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Dzieci, u których ocena świądu wynosi co najmniej 2 stopnie w ocenie przeprowadzonej przez badacza lub badacza podrzędnego z uwzględnieniem kryteriów dziennej lub nocnej oceny świądu w dzienniczku pacjenta.
  • Dzieci ze świądem o nasileniu „2. Łagodnym” lub cięższym w pierwszym dniu okresu leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • mają historię nadwrażliwości na lek
  • są w ciąży, karmią piersią lub mogą być w ciąży dzieci płci żeńskiej.
  • jeśli pacjent ma astmę wymagającą leczenia kortykosteroidami.
  • nie można uniknąć stosowania zewnętrznego sterydu sklasyfikowanego jako „silny”, „najsilniejszy” lub „bardzo silny”.
  • mieć świąd tylko na twarzy i głowie.
  • mają nieodpowiednie powikłanie choroby skóry, które może mieć wpływ na ocenę badanego leku.
  • są w trakcie swoistej terapii odczulającej, terapii immunomodulacyjnej lub fototerapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby ocenić bezpieczeństwo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
-nasilenie świądu -całkowity wynik świądu -dzienny główny wynik świądu -Silność wykwitów -Ogólna ocena poprawy pacjenta -Temperatura ciała -Zdarzenia niepożądane -Stężenia cetyryzyny w surowicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104915

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świąd

Badania kliniczne na Suchy syrop Cetyryzyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj