儿科皮肤病伴瘙痒症的研究
2013年5月3日 更新者：GlaxoSmithKline
西替利嗪干糖浆对伴有瘙痒的各种皮肤病患儿的长期研究。
评估长期使用西替利嗪干糖浆治疗伴有瘙痒的各种皮肤病患儿的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性荨麻疹
- 湿疹皮炎组
- 特应性皮炎
- 痒疹组：急性痒疹、亚急性痒疹、慢性痒疹
- 皮肤瘙痒症：全身性皮肤瘙痒症、局部皮肤瘙痒症
- 给予知情同意
- 当研究者或副研究者根据患者日记中的昼夜或夜间瘙痒评分标准进行评估时，瘙痒评分达到 2 级或以上的儿童。
- 在治疗期的第一天瘙痒严重程度为“2.轻度”或更严重的儿童。
排除标准：
- 有药物过敏史
- 怀孕、哺乳或可能怀孕的女童。
- 患有需要皮质类固醇治疗的哮喘。
- 无法避免使用分类为“强”、“最强”或“非常强”的外部类固醇。
- 只有面部和头部有瘙痒。
- 有可能影响研究药物评估的不适当的皮肤病并发症。
- 正在接受特异性脱敏治疗或免疫调节治疗或光疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估安全性
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次要结果测量
结果测量 |
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-瘙痒的严重程度 -瘙痒总评分 -每日主要瘙痒评分 -皮疹严重程度 -患者整体改善评分 -体温 -不良事件 -西替利嗪血清浓度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月22日
首次发布 (估计)
2005年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
西替利嗪干糖浆的临床试验
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