Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kutan sygdom ledsaget af pruritus i pædiatri

3. maj 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

Langtidsundersøgelse af Cetirizin tør sirup hos børn, der lider af forskellige typer af hudsygdomme ledsaget af kløe.

At vurdere sikkerheden ved langvarig brug af cetirizin tør sirup hos børn med forskellige typer af hudsygdomme ledsaget af kløe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nældefeber
  • Eksem og dermatitis gruppe
  • Atopisk dermatitis
  • Prurigo gruppe: Akut prurigo, Prurigo subacuta, Kronisk prurigo
  • Kutan kløe: Systemisk kutan pruritus, topisk kløe kutan
  • At give informeret samtykke
  • Børn, der har 2 grader eller mere pruritus-score, når de vurderes af investigator eller sub-investigator med kriterierne for den daglige eller natlige pruritus-score i patientens dagbog.
  • Børn med en pruritus sværhedsgrad på "2.Mild" eller sværere på den første dag i behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med lægemiddeloverfølsomhed
  • er gravide, ammende eller muligvis gravide kvindelige børn.
  • har astma, der kræver behandling med kortikosteroid.
  • kan ikke undgå brugen af ​​eksternt steroid klassificeret i "stærk", "stærk" eller "meget stærk".
  • har kun kløe i ansigt og hoved.
  • har uhensigtsmæssig komplikation af dermal lidelse, som kan have indflydelse på evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlet.
  • gennemgår specifik desensibiliseringsterapi eller immunmodulationsterapi eller fototerapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere sikkerheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
-alvorligheden af ​​kløe -total pruritus-score -daglig primær prurutus-score -alvorligheden af ​​udbruddet -Patientens globale forbedringsvurdering -Kropstemperatur -Uønskede hændelser -Cetirizinserumkoncentrationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2005

Først opslået (Skøn)

23. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104915

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Cetirizin tør sirup

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner