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Studio delle malattie cutanee accompagnate da prurito in pediatria

3 maggio 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio a lungo termine sullo sciroppo secco di cetirizina nei bambini affetti da vari tipi di malattie cutanee accompagnate da prurito.

Valutare la sicurezza dell'uso a lungo termine dello sciroppo secco di cetirizina nei bambini con vari tipi di malattie cutanee accompagnate da prurito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Orticaria cronica
  • Gruppo eczema e dermatite
  • Dermatite atopica
  • Gruppo Prurigo: Prurigo acuto, Prurigo subacuta, Prurigo cronico
  • Prurito cutaneo: prurito cutaneo sistemico, prurito cutaneo topico
  • Dare il consenso informato
  • Bambini che hanno un punteggio di prurito di 2 gradi o più quando valutato dallo sperimentatore o sub-ricercatore con i criteri per il punteggio del prurito diurno o notturno nel diario del paziente.
  • Bambini con una gravità del prurito di "2.Leggero" o più grave il primo giorno del periodo di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • ha una storia di ipersensibilità al farmaco
  • sono bambine incinte, in allattamento o possibilmente gravide.
  • soffre di asma che richiede il trattamento con corticosteroidi.
  • non può evitare l'uso di steroidi esterni classificati in "forte", "più forte" o "molto forte".
  • avere prurito solo su viso e testa.
  • avere complicanze inappropriate del disturbo dermico che possono influenzare la valutazione del farmaco in studio.
  • sono sottoposti a terapia di desensibilizzazione specifica o terapia di immunomodulazione o fototerapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare la sicurezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
-Gravità del prurito -Punteggio totale del prurito -Punteggio giornaliero principale del prurito -Gravità dell'eruzione -Grado di miglioramento globale del paziente -Temperatura corporea -Eventi avversi -Concentrazioni sieriche di cetirizina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104915

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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