Eine Studie über die Sicherheit und Wirkung von ADH-1, das intravenös als Einzelwirkstoff verabreicht wird

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
• Männliche und weibliche Patienten > oder = 18 Jahre mit soliden Tumoren, die auf eine kurative Standardtherapie nicht ansprechen oder für die es keine kurative Therapie gibt

• Histologisch nachgewiesener fortgeschrittener und/oder metastasierter solider Tumor mit einer der folgenden Histologien:

  • nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (squamöse oder nicht-squamöse Histologie),
  • Gastroösophageales Karzinom (Plattenepithel- oder Adenokarzinom-Histologie),
  • Nierenzellkarzinom,
  • hepatozelluläres Karzinom,
  • Nebennierenrindenkarzinom
• Messbare Krankheit
• Immunhistochemischer Nachweis einer N-Cadherin-Expression (mindestens 1+ positiv) in archiviertem oder frischem Tumorgewebe
• Angemessener Leistungsstatus und Organfunktion, nachgewiesen durch hämatologische und biochemische Bluttests und Elektrokardiogramm (EKG)

Ausschlusskriterien:

• Erhalt von ADH-1 vor dieser klinischen Studie
• Chemotherapie, Strahlentherapie oder ein anderes Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
• Vorgeschichte von Rückenmarkskompression oder Vorgeschichte von primären Hirntumoren oder Hirnmetastasen (bekannt oder vermutet), es sei denn, irgendwelche Läsionen haben sich nach angemessener Behandlung vollständig zurückgebildet und es gab seit mindestens 6 Monaten kein Wiederauftreten
• Vorgeschichte von Tumoren, die klinisch signifikante Anzeichen einer aktiven Blutung (z. B. grobe Hämoptyse, Hämatemesis, Hämaturie, Meläna oder blutender oberflächlicher Tumor) innerhalb von 12 Wochen vor Studieneintritt gezeigt haben
• Schlaganfall, größere Operation oder andere schwere Gewebeverletzung innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt

• Geschichte von:

  • unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz,
  • koronare Herzkrankheit oder lebensbedrohliche Arrhythmien;
  • Myokardinfarkt weniger als 12 Monate vor Studieneintritt;
  • signifikante EKG-Anomalien; oder
  • bekannte hyperkoagulable Zustände