Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av säkerheten och effekterna av ADH-1 givet intravenöst som enstaka medel

3 augusti 2007 uppdaterad av: Adherex Technologies, Inc.

En öppen fas 2a-studie i försökspersoner med N-Cadherin-positiva, avancerade eller återkommande solida tumörer för att undersöka säkerheten och effekten av ADH-1 administrerat intravenöst som ett enskilt medel (Adherex Protocol Number AHX-01-201)

N-cadherin, ett protein som är involverat i bindning av blodkärlceller, ökar när cancer fortskrider och finns på ytan av många tumörceller. ADH-1 blockerar N-cadherin. Denna studie kommer att testa säkerheten och effekterna av ADH-1 hos personer med specifika obotliga, solida tumörer med en proteinbiomarkör som kallas N-cadherin. Denna studie kommer att undersöka den kliniska aktiviteten av ADH-1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Florida Cancer Specialist
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Lineberger Comprensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
        • Duke Comprehensive Cancer Centre
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Centre for Clinical Research
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Center (TOHRCC)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Manliga och kvinnliga patienter > eller = 18 år med en solid(a) tumör(er) som är motståndskraftiga mot standardbehandling eller för vilka ingen botande behandling finns

  • Histologiskt bevisad avancerad och/eller metastaserande solid tumör av en av följande histologier:

    • icke-småcellig lungcancer (skivepitel- eller icke-skivepitelhistologi),
    • gastroesofagealt karcinom (squamous eller adenocarcinom histologi),
    • njurcellscancer,
    • hepatocellulärt karcinom,
    • binjurebarkcarcinom
  • Mätbar sjukdom
  • Immunhistokemiska bevis för uttryck av N-cadherin (minst 1+ positiv) i arkiverad eller färsk tumörvävnad
  • Adekvat prestationsstatus och organfunktion, vilket framgår av hematologiska och biokemiska blodprover och elektrokardiogram (EKG)

Exklusions kriterier:

  • Mottagande av ADH-1 före denna kliniska studie
  • Kemoterapi, strålbehandling eller något annat prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiestart
  • Historik av ryggmärgskompression, eller anamnes på primär(a) hjärntumör(er) eller hjärnmetastaser (kända eller misstänkta) såvida inte några lesioner har löst sig helt efter lämplig behandling och det inte har skett något återfall på minst 6 månader
  • Anamnes på tumörer som har visat kliniskt signifikanta tecken på aktiv blödning (t.ex. grov hemoptys, hematemes, hematuri, melena eller blödande ytlig tumör) inom 12 veckor innan studiestart
  • Stroke, större operation eller annan större vävnadsskada inom 30 dagar innan studiestart

  • Historien om:

    • okontrollerad hjärtsvikt,
    • kranskärlssjukdom eller livshotande arytmier;
    • hjärtinfarkt mindre än 12 månader före studiestart;
    • betydande EKG-avvikelser; eller
    • kända hyperkoagulerbara tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2005

Första postat (Uppskatta)

13 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Adherex Protocol # AHX-01-201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på ADH-1 (Exherin™)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera