Un estudio de la seguridad y los efectos de la ADH-1 administrada por vía intravenosa como agente único

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Pacientes masculinos y femeninos > o = 18 años de edad con tumor(es) sólido(s) refractario(s) a la terapia curativa estándar o para los cuales no existe terapia curativa

• Tumor sólido avanzado y/o metastásico probado histológicamente de una de las siguientes histologías:

  • cáncer de pulmón de células no pequeñas (histología escamosa o no escamosa),
  • carcinoma gastroesofágico (histología escamosa o adenocarcinoma),
  • Carcinoma de células renales,
  • carcinoma hepatocelular,
  • carcinoma adrenocortical
• enfermedad medible
• Evidencia inmunohistoquímica de expresión de N-cadherina (al menos 1+ positivo) en tejido tumoral archivado o fresco
• Estado funcional y función de los órganos adecuados, como lo demuestran los análisis de sangre hematológicos y bioquímicos y el electrocardiograma (ECG)

Criterio de exclusión:

• Recepción de ADH-1 antes de este estudio clínico
• Quimioterapia, radioterapia o cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
• Antecedentes de compresión de la médula espinal o antecedentes de tumor cerebral primario o metástasis cerebrales (conocidas o sospechadas), a menos que las lesiones se hayan resuelto por completo después del tratamiento adecuado y no haya habido recurrencia durante al menos 6 meses.
• Antecedentes de tumores que han mostrado evidencia clínicamente significativa de sangrado activo (p. ej., hemoptisis macroscópica, hematemesis, hematuria, melena o tumor superficial sangrante) dentro de las 12 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Accidente cerebrovascular, cirugía mayor u otra lesión tisular importante dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio

• Historia de:

  • insuficiencia cardíaca congestiva no controlada,
  • enfermedad de las arterias coronarias o arritmias potencialmente mortales;
  • infarto de miocardio menos de 12 meses antes del ingreso al estudio;
  • anomalías significativas en el ECG; o
  • estados hipercoagulables conocidos