전이성 흑색종 또는 신장암 환자 치료에서 제니스테인과 인터루킨-2

질병 특성:

• 문서화된 조직학적으로 확인된 악성 흑색종 또는 신장 투명 세포 암종

  • 전이성 질환

• 기존 기술을 사용하여 가장 긴 직경 > 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 > 10mm인 최소 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 최소 1개의 측정 가능한 병변

  • 측정 가능한 질병이 단일 병변으로 제한되는 경우 세포학/조직학으로 신생물성을 확인해야 합니다.
  • 임상 병변은 표면적일 때만 측정 가능한 것으로 간주됩니다(예: 피부 결절 또는 만져지는 림프절).

  • 다음은 측정 불가능한 병변으로 간주됩니다.

    • 뼈 병변
    • 연수막 질환
    • 복수
    • 흉막/심낭삼출액
    • 염증성 유방 질환
    • 림프관염 피부/폐
    • 낭성 병변
    • 확인되지 않고 영상 기술로 추적되는 복부 종괴
• CT 스캔 또는 MRI에 의한 CNS 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 < 2
• 기대 수명 ≥ 4개월
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min
• 빌리루빈 정상
• 혈소판 > 100,000/mm³
• WBC > 3,500/mm³
• 울혈성 심부전의 증거 없음
• 관상 동맥 질환의 증상 없음
• 심각한 심장 부정맥 없음
• 치료 전 심장 스트레스 테스트는 심장 증상이 있는 경우 IL-2 치료 42일 이내에 수행해야 합니다(치료 전 심장 스트레스 테스트에서 문서화된 허혈이 있는 환자는 연구에서 제외됨).

• 적절한 폐 예비

  • FEV_1 > 예측의 75%
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 음성 임신 테스트
• 알려진 HIV 양성 환자 없음
• 항생제 치료가 필요한 활동성 감염의 증거 없음
• 승압제 치료에 대한 금기 사항 없음
• 조사자의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 중대한 의학적 질병이 없음
• 5년 이내에 기저 세포 피부암 이외의 다른 악성 종양의 병력 없음

이전 동시 치료:

• 이전 치료의 모든 독성 효과로부터 회복됨
• 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 동안 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법 없음
• 치료 전 4주 동안 전신 코르티코스테로이드 없음
• 연구 시작 전 4주 이내에 이전 조사 에이전트 없음
• 사전 인터루킨-2 치료 없음
• 장기 동종이식은 허용되지 않습니다.
• 동시 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법 없음
• 동시 코르티코스테로이드 없음
• 천식에 대한 동시 만성 약물 없음