재발성 절제 불가능한 악성 신경아교종에서 고용량 Camptothecin-11(CPT-11)
절제 불가능한 재발성 악성 신경아교종 환자에서 스테로이드/항간질제를 사용하는 고용량 이리노테칸(Camptosar, CPT-11)의 I/II상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI에서 재발성, 절제 불가능한 원발성 CNS 신생물
- ECOG 상태 2 이하
- 캄프토테칸을 사용한 사전 치료 없음
- 효소 유도 항간질제에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 #1
코호트 #1 - 이리노테칸 750 mg/m2 IV 90분에 걸쳐 매(Q) 3주 x 15명의 환자. MTD에 도달할 때까지 후속 코호트에 대해 50mg/m2씩 추가 증분. |
코호트 #1 - 이리노테칸 750 mg/m2 IV 90분에 걸쳐 Q 3주 x 15명의 환자; 코호트 #2 - 이리노테칸 500mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자; 코호트 #3 - 이리노테칸 600mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자. MTD에 도달할 때까지 후속 코호트에 대해 50mg/m2씩 추가 증분. |
|
실험적: 코호트 #2
코호트 #2 - 이리노테칸 500mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자. MTD에 도달할 때까지 후속 코호트에 대해 50mg/m2씩 추가 증분. |
코호트 #1 - 이리노테칸 750 mg/m2 IV 90분에 걸쳐 Q 3주 x 15명의 환자; 코호트 #2 - 이리노테칸 500mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자; 코호트 #3 - 이리노테칸 600mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자. MTD에 도달할 때까지 후속 코호트에 대해 50mg/m2씩 추가 증분. |
|
실험적: 코호트 #3
코호트 #3 - 이리노테칸 600mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자. MTD에 도달할 때까지 후속 코호트에 대해 50mg/m2씩 추가 증분. |
코호트 #1 - 이리노테칸 750 mg/m2 IV 90분에 걸쳐 Q 3주 x 15명의 환자; 코호트 #2 - 이리노테칸 500mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자; 코호트 #3 - 이리노테칸 600mg/m2 IV 90분 Q 2주 x 3명의 환자. MTD에 도달할 때까지 후속 코호트에 대해 50mg/m2씩 추가 증분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 목적은 재발성 뇌종양 환자에서 고용량 이리노테칸과 관련된 치료 반응 및 부작용을 비교하는 것입니다.
기간: 2008년
|
2008년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renato V. LaRocca, MD, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1068114
- 44OE-ONC-0020-3
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이리노테칸(Camptosar, CPT-11)에 대한 임상 시험
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Pfizer완전한
-
Washington University School of MedicineEli Lilly and Company완전한
-
Washington University School of Medicine빼는
-
University of California, San Francisco완전한
-
Enzon Pharmaceuticals, Inc.알려지지 않은
-
Kazuhiko YoshimatsuHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo완전한
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Novartis Pharmaceuticals완전한