高剂量 Camptothecin-11 (CPT-11) 治疗复发性不可切除恶性胶质瘤
大剂量伊立替康（Camptosar，CPT-11）在类固醇/抗癫痫药物复发性不可切除恶性神经胶质瘤患者中的 I/II 期研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- Kentuckiana Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- MRI 显示复发性、不可切除的原发性 CNS 肿瘤
- ECOG 状态为 2 或以下
- 之前没有用喜树碱治疗
- 关于酶诱导抗癫痫药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队列#1
队列 #1——伊立替康 750 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟，每 (Q) 3 周 x 15 名患者。 后续队列的额外增量为 50 mg/m2，直到达到 MTD。 |
第 1 组——伊立替康 750 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 3 周 x 15 名患者；队列 #2——伊立替康 500 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者；第 3 组——伊立替康 600 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者。 后续队列的额外增量为 50 mg/m2，直到达到 MTD。 |
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实验性的：队列#2
队列 #2——伊立替康 500 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者。 后续队列的额外增量为 50 mg/m2，直到达到 MTD。 |
第 1 组——伊立替康 750 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 3 周 x 15 名患者；队列 #2——伊立替康 500 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者；第 3 组——伊立替康 600 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者。 后续队列的额外增量为 50 mg/m2，直到达到 MTD。 |
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实验性的：队列#3
第 3 组——伊立替康 600 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者。 后续队列的额外增量为 50 mg/m2，直到达到 MTD。 |
第 1 组——伊立替康 750 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 3 周 x 15 名患者；队列 #2——伊立替康 500 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者；第 3 组——伊立替康 600 mg/m2 静脉注射超过 90 分钟 Q 2 周 x 3 名患者。 后续队列的额外增量为 50 mg/m2，直到达到 MTD。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的目的是比较复发性脑肿瘤患者对治疗的反应和与高剂量伊立替康相关的副作用。
大体时间：2008年
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2008年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Renato V. LaRocca, MD、Director
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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伊立替康（Camptosar，CPT-11）的临床试验
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Kazuhiko YoshimatsuHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo完全的
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University of California, San Francisco完全的
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National Cancer Centre, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore完全的