再発切除不能悪性神経膠腫における高用量カンプトテシン-11 (CPT-11)
ステロイド/抗てんかん薬の再発切除不能な悪性神経膠腫患者における高用量イリノテカン（Camptosar、CPT-11）の第I / II相試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Kentuckiana Cancer Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MRIあたりの再発性の切除不能な原発性CNS腫瘍
- ECOGステータスが2以下
- -カンプトテカンによる前治療なし
- 酵素誘導性抗てんかん薬について
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コホート＃1
コホート #1 - イリノテカン 750 mg/m2 IV を 90 分かけて (Q) 3 週間 x 15 人の患者。 MTD に達するまで、以降のコホートでは 50 mg/m2 ずつ追加。 |
コホート #1 -- イリノテカン 750 mg/m2 を 90 分かけて IV Q 3 週間 x 15 人の患者。コホート #2 - イリノテカン 500 mg/m2 を 90 分かけて IV Q 2 週間 x 3 人の患者。コホート #3 - イリノテカン 600 mg/m2 を 90 分かけて IV、Q 2 週間 x 3 人の患者。 MTD に達するまで、以降のコホートでは 50 mg/m2 ずつ追加。 |
|
実験的：コホート＃2
コホート #2 - イリノテカン 500 mg/m2 を 90 分かけて IV、Q 2 週間 x 3 人の患者。 MTD に達するまで、以降のコホートでは 50 mg/m2 ずつ追加。 |
コホート #1 -- イリノテカン 750 mg/m2 を 90 分かけて IV Q 3 週間 x 15 人の患者。コホート #2 - イリノテカン 500 mg/m2 を 90 分かけて IV Q 2 週間 x 3 人の患者。コホート #3 - イリノテカン 600 mg/m2 を 90 分かけて IV、Q 2 週間 x 3 人の患者。 MTD に達するまで、以降のコホートでは 50 mg/m2 ずつ追加。 |
|
実験的：コホート＃3
コホート #3 - イリノテカン 600 mg/m2 を 90 分かけて IV、Q 2 週間 x 3 人の患者。 MTD に達するまで、以降のコホートでは 50 mg/m2 ずつ追加。 |
コホート #1 -- イリノテカン 750 mg/m2 を 90 分かけて IV Q 3 週間 x 15 人の患者。コホート #2 - イリノテカン 500 mg/m2 を 90 分かけて IV Q 2 週間 x 3 人の患者。コホート #3 - イリノテカン 600 mg/m2 を 90 分かけて IV、Q 2 週間 x 3 人の患者。 MTD に達するまで、以降のコホートでは 50 mg/m2 ずつ追加。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究の目的は、再発性脳腫瘍患者における高用量イリノテカンに関連する治療への反応と副作用を比較することです。
時間枠：2008年
|
2008年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Renato V. LaRocca, MD、Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1068114
- 44OE-ONC-0020-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イリノテカン（カンプトサー、CPT-11）の臨床試験
-
Enzon Pharmaceuticals, Inc.わからない
-
Kazuhiko YoshimatsuHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo完了
-
University of California, San Francisco完了
-
National Cancer Institute (NCI)完了難治性悪性固形新生物 | 松果体芽腫 | 再発悪性固形新生物 | 再発髄芽腫 | 再発神経芽腫 | 再発横紋筋肉腫 | 難治性髄芽腫 | 難治性神経芽細胞腫 | 難治性横紋筋肉腫 | ラブドイドの特徴を有する中枢神経系胎児性腫瘍 | 特に明記されていない中枢神経系胎児性腫瘍 | 中枢神経系神経節芽細胞腫 | 多層ロゼットを伴う胚性腫瘍、C19MC-Altered | 原発性中枢神経系腫瘍 | 再発小児中枢神経系胎児性腫瘍アメリカ, カナダ
-
National Cancer Institute (NCI)積極的、募集していないホジキンリンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫 | 進行性悪性固形新生物 | ステージ III 膵臓がん AJCC v6 および v7 | ステージ IV 膵臓がん AJCC v6 および v7 | 転移性悪性固形新生物 | トリプルネガティブ乳がん | 切除不能固形腫瘍 | 転移性悪性新生物 | 切除不能な悪性新生物 | ステージ III の卵巣がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIIA の卵巣がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIIB の卵巣がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIIC の卵巣がん AJCC v6 および v7 | ステージ IV の卵巣がん AJCC v6 および v7 | ステージ IV 乳がん... およびその他の条件アメリカ