Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen kamptotesiini-11 (CPT-11) uusiutuvassa ei-leikkauskelvottomassa pahanlaatuisessa glioomassa

maanantai 18. tammikuuta 2010 päivittänyt: Kentuckiana Cancer Institute

Vaiheen I/II tutkimus suuriannoksisesta irinotekaanista (Camptosar, CPT-11) potilailla, joilla on uusiutuva, leikkaamaton pahanlaatuinen gliooma steroideilla/epilepsialääkkeillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoitovastetta ja suuren irinotekaaniannoksen aiheuttamia sivuvaikutuksia potilailla, joilla on uusiutuva aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I/II tutkimus suuriannoksisesta irinotekaanista potilailla, joilla on toistuva ei-leikkauksellinen pahanlaatuinen gliooma steroideilla/epilepsialääkkeillä. Tarkoituksena on verrata suuren irinotekaaniannoksen hoitovastetta ja sivuvaikutuksia potilailla, joilla on uusiutuva aivokasvain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kentuckiana Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toistuva, leikkaamaton primaarinen keskushermoston kasvain magneettikuvausta kohti
  • ECOG-tila 2 tai vähemmän
  • ei aikaisempaa kamptotekaanihoitoa
  • entsyymejä indusoivalla epilepsialääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohortti #1

Kohortti #1 - Irinotekaani 750 mg/m2 IV 90 minuutin ajan joka (Q) 3 viikkoa x 15 potilasta.

Lisäkorotus 50 mg/m2 seuraaville kohorteille, kunnes MTD saavutetaan.
Lääke: Irinotekaani (Camptosar, CPT-11)

Kohortti #1 - irinotekaani 750 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 3 viikkoa x 15 potilasta; Kohortti #2 - Irinotekaani 500 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta; Kohortti #3 - Irinotekaani 600 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta.

Lisäkorotus 50 mg/m2 seuraaville kohorteille, kunnes MTD saavutetaan.
KOKEELLISTA: Kohortti #2

Kohortti #2 - Irinotekaani 500 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta.

Lisäkorotus 50 mg/m2 seuraaville kohorteille, kunnes MTD saavutetaan.
Lääke: Irinotekaani (Camptosar, CPT-11)

Kohortti #1 - irinotekaani 750 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 3 viikkoa x 15 potilasta; Kohortti #2 - Irinotekaani 500 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta; Kohortti #3 - Irinotekaani 600 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta.

Lisäkorotus 50 mg/m2 seuraaville kohorteille, kunnes MTD saavutetaan.
KOKEELLISTA: Kohortti #3

Kohortti #3 - Irinotekaani 600 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta.

Lisäkorotus 50 mg/m2 seuraaville kohorteille, kunnes MTD saavutetaan.
Lääke: Irinotekaani (Camptosar, CPT-11)

Kohortti #1 - irinotekaani 750 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 3 viikkoa x 15 potilasta; Kohortti #2 - Irinotekaani 500 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta; Kohortti #3 - Irinotekaani 600 mg/m2 IV 90 minuutin ajan Q 2 viikkoa x 3 potilasta.

Lisäkorotus 50 mg/m2 seuraaville kohorteille, kunnes MTD saavutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoitovastetta ja suuren irinotekaaniannoksen aiheuttamia sivuvaikutuksia potilailla, joilla on uusiutuva aivokasvain.
Aikaikkuna: 2008
2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kentuckiana Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Renato V. LaRocca, MD, Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1068114
  • 44OE-ONC-0020-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma

Kliiniset tutkimukset Irinotekaani (Camptosar, CPT-11)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa